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我國暫停進(jìn)口銷售韓國碩月膨體聚四氟乙烯面部植入物
內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局對韓國碩月醫(yī)療株式會社開展現(xiàn)場檢查,檢查品種為膨體聚四氟乙烯面部植入物(英文名稱:e-PTFE Facial Implant;注冊證號:國械注進(jìn)20193130136)。檢查發(fā)現(xiàn)韓國碩月醫(yī)療株式會社在文件管理、設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面存在質(zhì)量管理體系嚴(yán)重缺陷。
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2024-10-09 10:28 文章

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