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智翔金泰1類新藥泰利奇拜單抗注射液申報(bào)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:CDE官網(wǎng)2025年9月11日顯示,智翔金泰1類新藥泰利奇拜單抗(GR1802)注射液申報(bào)上市。這是第3個(gè)報(bào)產(chǎn)的國產(chǎn)IL-4Rα單抗。根據(jù)該藥的臨床研究進(jìn)度推測(cè)本次申報(bào)的適應(yīng)癥為中、重度特應(yīng)性皮炎。
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2025-09-11 11:25 文章
全球首款狂犬病雙抗斯樂韋米單抗注射液申請(qǐng)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:智翔金泰發(fā)布公告稱,公司的斯樂韋米單抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要療效終點(diǎn),公司向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交了新藥上市申請(qǐng)并獲得受理。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-01-15 12:13 文章

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