兔靈醫(yī)藥 → 熱門產(chǎn)品 → Vatiquinone
內(nèi)容簡介：PTC治療學公司于2025年8月19日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已就Vatiquinone的新藥申請 (NDA)發(fā)出了完整回應(yīng)函(CRL)，F(xiàn)DA在CRL中表示，沒有實質(zhì)性證據(jù)證明vatiquinone具有療效，需要進行額外的充分且控制良好的研究來支持重新提交NDA。
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2025-08-21 13:35 文章
內(nèi)容簡介：PTC Therapeutics制藥公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)同意優(yōu)先審查Vatiquinone(伐替喹酮)用于治療患有Friedreich共濟失調(diào)(FA)的兒童和成人的新藥申請(NDA)。處方藥使用者費用法案的目標日期定為2025年8月19日。
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2025-02-25 10:52 文章
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