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內(nèi)容簡介：納通生物科技（天津）有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款：醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行。
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2025-06-01 01:11 文章
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