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古莫奇單抗申請(qǐng)上市 用于強(qiáng)直性脊柱炎
內(nèi)容簡(jiǎn)介:康方生物2026年1月19日宣布,其自主研發(fā)的新型人源化抗IL-17A單克隆抗體古莫奇單抗(AK111)用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的新藥上市申請(qǐng)(sNDA),已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-01-20 13:58 文章
古莫奇單抗治療強(qiáng)直性脊柱炎III期研究成功
內(nèi)容簡(jiǎn)介:康方生物2025年8月21日宣布,其自主研發(fā)的新型人源化抗IL-17A單克隆抗體古莫奇單抗(研發(fā)代號(hào):AK111),在治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的關(guān)鍵注冊(cè)性Ⅲ期臨床研究中取得陽性結(jié)果:主要療效終點(diǎn)ASAS20及亞組分析、關(guān)鍵次要終點(diǎn)ASAS40,及其他預(yù)先選定的多個(gè)次要終點(diǎn)均獲得成功,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的改善。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-08-22 11:38 文章

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