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馬塔西單抗注射液治療兒童血友病獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格
內(nèi)容簡(jiǎn)介:HYMPAVZI??(通用名:marstacimab,馬塔西單抗注射液)適應(yīng)癥拓展至兩個(gè)關(guān)鍵的新人群:一是所有6歲及以上、伴有抑制劑的A型或B型血友病患者;二是6至11歲、不伴抑制劑的A型或B型血友病兒科患者。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2026-02-12 13:27 文章
暫無(wú)報(bào)價(jià)
馬塔西單抗注射液價(jià)格對(duì)比 友瑞寧
包裝規(guī)格:150mg(1mL)預(yù)充式注射器(PFS)裝
生產(chǎn)廠家:比利時(shí)Pfizer Manufacturing Belgium NV
最新評(píng)論:輝瑞公司2026年2月9日宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已接受并授予其血友病藥物HYMPAVZI 的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格。該申請(qǐng)旨在將藥物的適應(yīng)癥拓展至兩個(gè)關(guān)鍵的新人群:一是所有6歲及以上、伴有抑制劑的A型或B型血友病患者;二是6至11歲、不伴抑制劑的A型或B型血友病兒科患者。若最終獲批,HYMPAVZI(通用名:marstacimab)將成為首個(gè)適用于6至11歲B型血友病兒童的非因子預(yù)防治療方案,為這一長(zhǎng)期依賴頻繁靜脈輸注凝血因子IX進(jìn)行預(yù)防的患兒群體,提供一種全新的、便捷的長(zhǎng)期管理選擇。
2026-02-11 15:08

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