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兔靈醫(yī)藥 熱門產(chǎn)品 → 體外診斷試劑
醫(yī)保將重點(diǎn)推進(jìn)地方中藥和體外診斷試劑等聯(lián)盟集采
內(nèi)容簡(jiǎn)介:下一步,醫(yī)保部門將大力推進(jìn)醫(yī)藥集采擴(kuò)面提質(zhì)。持續(xù)擴(kuò)大集采覆蓋面,開展新批次國(guó)家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采,我們會(huì)將人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材納入集采范圍。加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同,重點(diǎn)指導(dǎo)地方推進(jìn)中成藥、中藥飲片和體外診斷試劑等藥品耗材聯(lián)盟集采。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2024-09-11 11:11 文章
體外診斷試劑分類目錄(2024年第58號(hào))
內(nèi)容簡(jiǎn)介:為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))有關(guān)要求,進(jìn)一步指導(dǎo)體外診斷試劑分類,根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào))、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈體外診斷試劑分類規(guī)則〉的公告》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021第129號(hào))等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》,形成《體外診斷試劑分類目錄》,現(xiàn)予發(fā)布。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2024-05-14 10:44 文章
實(shí)施體外診斷試劑分類目錄有關(guān)事項(xiàng)(2024年第17號(hào))
內(nèi)容簡(jiǎn)介:為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))要求,更好地指導(dǎo)體外診斷試劑分類,依據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào))、《關(guān)于發(fā)布〈體外診斷試劑分類規(guī)則〉的公告》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021第129號(hào),以下簡(jiǎn)稱《分類規(guī)則》)等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂發(fā)布了《體外診斷試劑分類目錄》(以下簡(jiǎn)稱《分類目錄》)。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2024-05-14 10:43 文章
什么是體外診斷試劑的檢測(cè)系統(tǒng)?
內(nèi)容簡(jiǎn)介:體外診斷試劑的檢測(cè)系統(tǒng)是指,由樣本處理用產(chǎn)品檢測(cè)試劑,校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、檢測(cè)設(shè)備等構(gòu)成的,可完成樣本從處理到最終結(jié)果報(bào)告所有階段的組合,整個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)經(jīng)過(guò)充分的安全有效性評(píng)價(jià)并獲得批準(zhǔn),體外診斷試劑在產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中,可能未包含完成檢測(cè)的所有其他產(chǎn)品, 此時(shí),需要將配套的產(chǎn)品在說(shuō)明書中予以明確,確保檢測(cè)過(guò)程,按照所有配套產(chǎn)品組成的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行,例如,對(duì)于不包括提取試劑的核酸檢測(cè)試劑,在性能評(píng)估到臨床評(píng)價(jià)
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2023-11-17 15:50 視頻
關(guān)于部分體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書變更有關(guān)事項(xiàng)的通知
內(nèi)容簡(jiǎn)介:國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂發(fā)布了《新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等三項(xiàng)新冠病毒診斷產(chǎn)品指導(dǎo)原則,分別對(duì)新冠病毒核酸、抗原、抗體檢測(cè)試劑說(shuō)明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了修訂,調(diào)整了預(yù)期用途等內(nèi)容表述。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2023-07-10 12:45 文章
乙肝病毒丙肝病毒人類免疫缺陷病毒核酸檢測(cè)試劑盒價(jià)格
包裝規(guī)格:5000測(cè)試
生產(chǎn)廠家:美國(guó)Grifols Diagnostic Solutions Inc.
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2022-07-27 11:12
洪湖泰寧醫(yī)療器械飛行檢查不合規(guī)
內(nèi)容簡(jiǎn)介:湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司飛行檢查情況的通告,制水間地面有大量積水;粉料機(jī)無(wú)操作規(guī)程,無(wú)操作記錄;水處理設(shè)備操作及維修保養(yǎng)規(guī)程未規(guī)定電導(dǎo)率指標(biāo);臭氧發(fā)生器無(wú)使用記錄;留樣間產(chǎn)品留樣管理制度無(wú)文件狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
最新評(píng)論:江西省2019年第10期藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告,涉及洪湖泰寧醫(yī)療
2019-12-19 11:27 文章
湖北中融達(dá)醫(yī)療器械飛行檢查不合規(guī)
內(nèi)容簡(jiǎn)介:湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于湖北中融達(dá)醫(yī)療器械有限公司飛行檢查情況的通告,企業(yè)未對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn)。企業(yè)注塑間質(zhì)檢員余小姣2017年6月20日至今只培訓(xùn)一次,培訓(xùn)內(nèi)容中未涉及產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)等專業(yè)知識(shí)。潔凈區(qū)二更間設(shè)置有洗手池,且未標(biāo)明管道內(nèi)用水名稱。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2018-12-25 15:42 文章
關(guān)于體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料形式要求信息整合
內(nèi)容簡(jiǎn)介:暫無(wú)簡(jiǎn)介
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2013-01-09 14:36 文章
蠶蛾公補(bǔ)片(太極)
¥47.00
蠶蛾公補(bǔ)片價(jià)格對(duì)比 24片
包裝規(guī)格:0.23g*12片*2板
生產(chǎn)廠家:太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司
最新評(píng)論:您好,快遞:圓通速遞,物流信息顯示“
2025-01-08 11:13
?0?商家銷售
鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉/科益)
¥64.35?起
鹽酸阿撲嗎啡舌下片價(jià)格對(duì)比
包裝規(guī)格:3mg*1片
生產(chǎn)廠家:湖北科益藥業(yè)股份有限公司
最新評(píng)論:這藥副作用大不,對(duì)身體有影響沒(méi)老師。
2025-09-30 15:18
?12?商家銷售
復(fù)方塞隆膠囊(關(guān)舒寶)
¥288.00?起
復(fù)方塞隆膠囊價(jià)格對(duì)比 12粒
包裝規(guī)格:0.3g*12粒
生產(chǎn)廠家:西安今正制藥有限公司
最新評(píng)論:太貴了,貴的離譜的中成藥,咱老百姓吃
2025-03-07 16:58
?1?商家銷售
巴昔多司他12周能治好高血壓是不是真的?
巴昔多司他12周能治好高血壓是不是真的?
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 網(wǎng)傳“巴昔多司他12周治好高血壓”的說(shuō)法不科學(xué),2025年ESC年會(huì)數(shù)據(jù)顯示巴昔多司他
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-09-11 15:11
咨詢
鹽酸菲優(yōu)拉生片(菲速樂(lè))
暫無(wú)報(bào)價(jià)
鹽酸菲優(yōu)拉生片價(jià)格對(duì)比 菲速樂(lè)
包裝規(guī)格:40mg(數(shù)量待定)
生產(chǎn)廠家:韓國(guó)Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
最新評(píng)論:菲速樂(lè)鹽酸菲優(yōu)拉生片多少錢一盒?
2025-09-16 11:15
?0?商家銷售
普盧格列汀片(善澤平)
¥125.00?起
普盧格列汀片價(jià)格對(duì)比 善澤平
包裝規(guī)格:100mg*7片
生產(chǎn)廠家:石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論:怎能買到普盧格劉汀新藥,藥店有嗎?
2025-11-29 10:12
?1?商家銷售

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