人粒細胞刺激因子注射液價格對比惠爾血150

產(chǎn)品名稱：人粒細胞刺激因子注射液 (惠爾血/GRAN)
包裝規(guī)格：150μg/0.6ml*10支(惠爾血150) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字SJ20171035 藥品本位碼：86979076000309
生產(chǎn)廠家：日本Nipro Pharma Corporation ISE Plant
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【產(chǎn)品名稱】人粒細胞刺激因子注射液
【商品名/商標】
惠爾血/GRAN
【規(guī)格】150μg/0.6ml*10支(惠爾血150)
【主要成份】本品每1安瓿中含有下表成份：人粒細胞刺激因子[Figrstim(基因重組)]。輔料：聚山梨酯80：0.024mg、D-甘露醇30mg、pH調(diào)節(jié)劑。
【性狀】惠爾血人粒細胞刺激因子注射液為無色澄明液體。
【功能主治/適應癥】
1.促進骨髓移植后中性粒細胞數(shù)增加。2.癌癥化療引起的中性粒細胞減少癥。包括惡性淋巴瘤、小細胞肺癌、胚胎細胞瘤(睪丸腫瘤、卵巢腫瘤等)、神經(jīng)母細胞瘤等。3.骨髓增生異常綜合征伴發(fā)的中性粒細胞減少癥。4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細胞減少癥。5.先天性、特發(fā)性中性粒細胞減少癥。
【用法用量】1.促進骨髓移植后中性粒細胞數(shù)增加：成以和兒童的推薦劑量為300ug/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日給予靜脈滴注，每日一次。當中性粒細胞數(shù)上升超過500mm/mm3時，停藥、觀察病情。在緊急情況下，無法確認本劑的停藥指標中性粒細胞數(shù)時，可用白細胞數(shù)的半數(shù)來估算中性粒細胞數(shù)。2.癌癥化療引起的中性粒細胞減少癥:用藥后，當中性粒細胞數(shù)經(jīng)過最低值后增加到5000/mm3(WBC：10000/mm3)以上，應停藥，觀察病情。1)惡性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睪丸癌、神經(jīng)母細胞瘤通常在化療結(jié)束后(次日以后)開始皮下給予本劑50μg/m2每日一次，由于出血傾向等原因難于皮下給藥時，可靜脈內(nèi)給予(包括靜脈點滴)本劑100ug/m2，每日一次。2)急性白血?。和ǔＴ诨熃o藥結(jié)束后(次日以后)骨髓中的幼稚細胞減少到足夠低的水平且外周血中無幼稚細胞時，開始給藥，成人和兒童的推薦劑量為200μg/m2，每日一次，靜脈給藥(包括靜脈滴注)。無出血傾向等情況時，皮下給藥，推薦劑量為100μg/m2，每日一次。,緊急情況下，無法確認本劑的給藥及停藥時間的指標中性粒細胞時，可用白細胞數(shù)的半數(shù)來估算中性粒細胞數(shù)。3.骨髓增生異常綜合征伴發(fā)的中性粒細胞減少癥：中性粒細胞數(shù)低于1000/mm2的患者，給予本劑100μg/m2，每日一次，靜脈滴注。若中性粒細胞數(shù)增加超過5,000/mm2時，應減量或停藥，并觀察病情。4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細胞減少癥：中性粒細胞數(shù)低于1000/mm3的成人和兒童患者，給予本劑400ug/m2，每日一次，靜脈滴注。若中性粒細胞數(shù)增加超過5000/mm3時，應減量或停因藥，并觀察病情。5.先天性、特發(fā)性中性粒細胞減少癥：中性粒細胞數(shù)低于1000/mm2的成人和兒童患者，給予本劑50μg/m2，每日一次，皮下注射。若中性粒細胞數(shù)增加超過5000/mm3時，應減量或停藥，并觀察病情。
【不良反應】一般不良反應：共7175例中935例(13.0%)發(fā)生不良反應(包括臨床檢查值異常改變)。主要的不良反應有骨痛(胸部、腰部、骨盆等)124例(1.7%)，發(fā)熱117例(1.6%)，腰痛108例(1.5%)，肝功能異常40例(0.6%)等。主要的臨床檢查值異常改變?yōu)長DH升高348例(4.9%)，AI-P升高264例(3.7%)，ALT(GPT)升高89例(1.2%)，AST(GOT)升高68例(0.9%)，CRP升高45件(0.6%)等。
【禁忌】1.對粒細胞刺激因子過敏者以及對大腸桿菌表達的其他制劑過敏者禁用。2.嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。3.骨髓中幼稚細胞未顯著減少的髓性白血病以及外周血中存在骨髓幼稚細胞的髓性白血病患者。
【注意事項】1.對下列患者應慎重給藥：1)既往有藥物過敏史的患者。2)日有過敏傾向的患者。2.重要注意事項：1)本劑限用于中性粒細胞減少癥患者。2)本劑應用過程中，應定期進行血液檢查防止中性粒細胞(白細胞)過度增加，如發(fā)現(xiàn)過度增加，應采取減量或停藥等適當處置。3)有發(fā)生過敏反應的可能，因此出現(xiàn)過敏反應時，應立即停藥并采取適當處置，另外，為預測過敏反應等，使用時應充分問診、并建議預先用本劑做皮試。4)因給予本劑引起骨痛、腰痛等癥狀時，應給予非麻醉性鎮(zhèn)痛劑或采取其他適當?shù)奶幹谩?)對癌癥化療引起的中性粒細胞減少癥患者，在給予癌癥化療藥物的前24小時內(nèi)以及給藥后的24小時內(nèi)應避免使用本劑。6)對于急性髓性白血病患者(化療和骨髓移植時)應用本劑前，建議對采集細胞進行體外實驗，以確認本劑是否參與促進白血病細胞增多。同時，應定期進行血液檢查及骨髓檢查，發(fā)現(xiàn)幼稚細胞增多時應停藥。7)骨髓增生異常綜合征中，已知伴有幼稚細胞增多的類型有轉(zhuǎn)化為髓性白血病的危險性，因此應用本劑時，建議對采集細胞進行體外實驗，以證實幼稚細胞集落無增多現(xiàn)象。8)長期使用本劑的安全有效性尚未確立，曾有報導可見脾臟增大。3.使用注意事項1)須遵照醫(yī)師的處方指示使用。2)打開安瓿時本品為單點式(易折)安瓿，建議用酒精棉球擦拭安瓿斷點割處后切割。3)配制時：靜脈滴注時，與5%葡萄糖溶液或生理鹽水等混合后注射。另外應用時勿與其他藥物混用。4)給藥時：靜脈內(nèi)給藥時，速度應盡量緩慢。
【藥物相互作用】尚不完全清楚。對促進白細胞釋放之藥物(如鋰劑)應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用藥安全性尚未確定)。當證明孕婦用藥潛在利益大于對胎兒的潛在危險時，應予以使用。哺乳期婦女用藥前應停止哺乳。
【老年患者用藥】老年患者通常生理機能(造血機能、肝、腎功能等)低下，需注意用量及用藥間隔時間、觀察患者的狀態(tài)、慎重給藥。
【兒童用藥】兒童用藥時應密切觀察、慎重用藥。對早產(chǎn)兒、新生兒及嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，建議不用該藥(使用經(jīng)驗較少)。每日用藥的4月-17歲患者未發(fā)現(xiàn)長期毒性效應，其生長、發(fā)育、性征和內(nèi)分泌均未改變。
【藥物過量】當使用本品超過安全劑量時，會出現(xiàn)尿隱血，尿蛋白陽性，血清堿性磷酸酶活性明顯提高，但在五周恢復期后各項指標均可恢復正常。當注射本品劑量嚴重超過安全劑量時，會出現(xiàn)食欲減退，體重偏低，活動減弱等現(xiàn)象，出現(xiàn)尿隱血，尿蛋白陽性:肝臟出現(xiàn)明顯病變。這些變化可以在恢復期后消除或減輕。
【貯藏】2~8℃，禁凍結(jié)。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】日本Nipro Pharma Corporation ISE Plant
【藥品上市許可持有人】協(xié)和麒麟(中國)制藥有限公司
【批準文號】國藥準字SJ20171035
【生產(chǎn)地址】日本647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japan
【藥品本位碼】86979076000309

注冊證號 S20171035
原注冊證號 S20171035
上市許可持有人英文名稱 Kyowa Kirin Co.,Ltd.
上市許可持有人地址（英文） 1-9-2 Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
產(chǎn)品名稱（中文）人粒細胞刺激因子注射液
產(chǎn)品名稱（英文） Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection
商品名（中文）惠爾血
商品名（英文） GRAN
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 150μg/0.6ml/支
包裝規(guī)格（中文）每盒10支
生產(chǎn)廠商（英文） Nipro Pharma Corporation ISE Plant
廠商地址（英文） 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japan
廠商國家/地區(qū)（中文）日本
廠商國家/地區(qū)（英文） Japan
發(fā)證日期 2019-12-03
有效期截止日 2022-11-29
藥品本位碼 86979076000309
產(chǎn)品類別生物制品

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