【藥品名稱】 通用名稱：注射用絲裂霉素
                  漢語拼音：zhusheyongsiliemeisu
【商品類型】 處方藥（RX）
【成　　份】 絲裂霉素
【性　　狀】 灰色的凍干粉針劑。
【適 應 癥】 主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也適用于肝癌、胰腺癌、結直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內積液。
【規(guī)　　格】 2mg × 1
【用法用量】 1. 靜脈注射：每次6～8mg，以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射，每周一次。也可 10～20mg一次，每6～8周重復治療。 2. 動脈注射：劑量與靜脈注射同。 3. 腔內注射：每次6～8mg。 4. 聯(lián)合化療：FAM（氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素）主要用于胃腸道腫瘤。
【不良反應】 1. 骨髓抑制是最嚴重的毒性，可致白細胞及血小板減少，白細胞減少常發(fā)生于用藥后28～42日，一般在42～56日恢復。 2. 惡心、嘔吐發(fā)生于給藥后1～2小時，嘔吐在3～4內停止，而惡心可持續(xù)2～3 日。 3. 對局部組織有較強的刺激性，若藥液漏出血管外，可引起局部疼痛、壞死和潰瘍。 4. 少見的副作用有間質性肺炎、不可逆的腎功能衰竭等。 5. 心臟：本品與阿霉素同時應用可增加心臟毒性，建議阿霉素總量限制在按體表面積450mg/m2以下。
【禁　　忌】 1. 水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2. 用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品在動物實驗中有致癌及致畸性，在妊娠初期的3個月應避免應用本品，哺乳期不應用絲裂霉素。
【兒童用藥】 尚不明確。
【老年用藥】 老年患者常有腎功能損害，絲裂霉素應慎用。
【注意事項】 絲裂霉素應在有經驗的腫瘤化療醫(yī)師指導下使用。 1. 用藥期間應密切隨訪血常規(guī)及血小板、血尿素氮、肌酐。 2. 在應用絲裂霉素后數(shù)月仍應隨訪血常規(guī)及腎功能，特別是接受總量大于60mg 的患者，易發(fā)生溶血性貧血。 3. 長期應用抑制卵巢及睪丸功能，造成閉經和精子缺乏。 4. 本品局部刺激嚴重，若藥液漏出血管外，可致局部紅腫疼痛，以致壞死潰瘍。 5. 絲裂霉素一般經靜脈給藥，也可經動脈注射或腔內注射給藥，但不可作肌肉或皮下注射。 6. 應避免注射于靜脈外，如靜脈注射時有燒灼感或刺痛，應立即停止注射。 7. 由于絲裂霉素有延遲性及累積性骨髓抑制，一般較大劑量應用時兩療程之間間隔應超過6周。 8. 靜注時藥液漏至血管外應立即停止注射，以1％普魯卡因注射液局封。
【藥物相互作用】 絲裂霉素與阿霉素同時應用可增加心臟毒性，建議阿霉素的總量限制在按體表面積450mg/m2以下。
【貯　　藏】 遮光，密閉保存。
【包　　裝】 支

注冊證號 H20090867
原注冊證號 H20090147
產品名稱（中文） 注射用絲裂霉素
產品名稱（英文） Mitomycin for Injection
商品名（中文） 
商品名（英文） 
劑型（中文） 注射劑
規(guī)格（中文） 2mg
注冊證號備注 
包裝規(guī)格（中文） 每盒10瓶
生產廠商（中文） 
生產廠商（英文） Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuji Plant
廠商地址（中文） 
廠商地址（英文） 1188 Shimotogari,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan
廠商國家（中文） 日本
廠商國家（英文） Japan
分包裝批準文號 
發(fā)證日期 2009-09-30
有效期截止日 2014-01-23
分包裝企業(yè)名稱 
分包裝企業(yè)地址 
分包裝文號批準日期 
分包裝文號有效期截止日 
產品類別 化學藥品
藥品本位碼 86979089001850
藥品本位碼備注 
公司名稱（中文） 
公司名稱（英文） Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd.
地址（中文） 
地址（英文） 1-6-1 Ohtemachi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan
國家（中文） 日本
國家（英文） Japan