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托伐普坦片價(jià)格對(duì)比 蘇麥卡

產(chǎn)品名稱(chēng)：托伐普坦片 (蘇麥卡)
包裝規(guī)格：15mg*5片   產(chǎn)品劑型：片劑   包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115   藥品本位碼：86904619000096
生產(chǎn)廠(chǎng)家：浙江大冢制藥有限公司
商品條碼：6938711900804
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用 主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問(wèn)診開(kāi)藥，獲得處方后可查看
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱(chēng)】托伐普坦片
  • 【商品名/商標(biāo)】

    蘇麥卡

  • 【規(guī)格】15mg*5片
  • 【主要成份】托伐普坦。
  • 【性狀】本品為藍(lán)色片。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    1.低鈉血癥：用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血清鈉濃度＜125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。重要限制事項(xiàng)：需要緊急升高血鈉以預(yù)防或治療嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的患者不應(yīng)使用本品進(jìn)行治療。尚未確定使用本品使血清鈉濃度升高后對(duì)癥狀改善的益處。2.心力衰竭引起的體液潴留：用于袢利尿劑等其他利尿劑治療效果不理想的心力衰竭引起的體液潴留。本品可與其他利尿劑(袢利尿劑、噻嗪類(lèi)利尿劑、抗醛固酮制劑)合并應(yīng)用。但沒(méi)有與人心房利鈉肽(hANP)合并應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。

  • 【用法用量】1.成人常用劑量：由于過(guò)快糾正低鈉血癥可引起滲透性脫髓鞘作用，導(dǎo)致構(gòu)音障礙、緘默癥、吞咽困難、昏睡、情感變化、痙攣性四肢癱瘓、癲癇發(fā)作、昏迷和死亡，因此患者的開(kāi)始給藥和再次開(kāi)始給藥治療應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行，服藥當(dāng)日應(yīng)多次監(jiān)測(cè)血清鈉濃度，以評(píng)估其對(duì)治療的反應(yīng)。(1)治療低鈉血癥：本品通常的起始劑量是15mg、每日1次，餐前餐后服藥均可。根據(jù)需要，服藥至少24小時(shí)以后，可將服用劑量增加至30mg，每日1次，最大可增加至60mg，每日1次，以升高血清鈉濃度。為降低肝損害的風(fēng)險(xiǎn)，服用本品不得超過(guò)30天。在初次服藥和增加劑量期間，要經(jīng)常監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)和血容量的變化情況。避免在治療最初的24小時(shí)內(nèi)限制液體攝入。指導(dǎo)服用本品的患者，口渴時(shí)應(yīng)及時(shí)攝入液體?；颊咄Ｖ狗帽酒泛螅瑧?yīng)指導(dǎo)患者重新限制液體攝入，并對(duì)患者的血清鈉濃度以及血容量的變化進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果血清鈉不能得到適當(dāng)?shù)母纳?，?yīng)考慮用其他治療方法替換托伐普坦治療或者在托伐普坦治療的基礎(chǔ)上再增加其他治療。對(duì)于血清鈉濃度有適當(dāng)改善的患者，應(yīng)該定期監(jiān)測(cè)其基礎(chǔ)疾病和血清鈉濃度，以評(píng)價(jià)是否需要進(jìn)一步給予托伐普坦治療。在低鈉血癥的情況下，治療持續(xù)時(shí)間取決于基礎(chǔ)疾病及其治療情況。預(yù)計(jì)托伐普坦治療可持續(xù)至基礎(chǔ)疾病得到妥當(dāng)治療或者低鈉血癥不再是一個(gè)臨床問(wèn)題為止。(2)治療心力衰竭引起的體液潴留：每次15mg，每日1次。用藥注意事項(xiàng)如下：1)因本制劑增加水排泄，但不增加鈉排泄，所以可以與其他利尿劑合并應(yīng)用。2)服用本制劑初期，因過(guò)度利尿可能會(huì)出現(xiàn)脫水、高鈉血癥等不良反應(yīng)，所以應(yīng)觀(guān)察患者的口渴感等狀態(tài)，指導(dǎo)患者適當(dāng)補(bǔ)充水分，并多次測(cè)量體重、血壓、心率、尿量等。3)體液潴留所見(jiàn)消失時(shí)，應(yīng)停止服藥。癥狀消失后維持治療的有效性尚未確認(rèn)。4)恢復(fù)目標(biāo)體重(體液潴留狀態(tài)被良好控制時(shí)的體重)后，不能繼續(xù)服藥。本品在日本進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有服藥2周以上的用藥經(jīng)驗(yàn)；本品在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，用藥時(shí)間為7天。5)用藥后體液潴留狀態(tài)沒(méi)有改善時(shí)，不能繼續(xù)服藥。6)對(duì)于血清鈉濃度低于125mEq/L，且判定為不期望迅速降低循環(huán)血量的患者，建議從半量(7.5mg)開(kāi)始服用。血清鈉濃度急速升高有導(dǎo)致滲透性脫髓鞘的危險(xiǎn)(見(jiàn)注意事項(xiàng))。7)口渴感持續(xù)存在時(shí)，應(yīng)考慮減量。8)建議避免與CYP3A4抑制劑(伊曲康唑、克拉霉素等)合并應(yīng)用。必須合并應(yīng)用時(shí)，應(yīng)考慮減少本制劑用量或從低劑量開(kāi)始服用(參見(jiàn)藥物相互作用)。9)為避免夜間排尿，建議上午服用。10)有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病或腦血管疾病的患者及老年人慎用本品。藥物導(dǎo)致迅速利尿時(shí)，使循環(huán)血量迅速減少、血液濃縮，可能誘發(fā)血栓性疾病。11)高鉀血癥患者慎用本品。本制劑的排水利尿作用可能會(huì)使高鉀血癥加重(見(jiàn)注意事項(xiàng))。12)有嚴(yán)重腎臟疾病的患者慎用本品。利尿作用引起的腎血流量減少可能使腎功能惡化。13)本制劑服用初期，可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的肝損傷，因此在服藥前應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查，且在服藥后的2周內(nèi)應(yīng)進(jìn)行多次肝功能檢查。需要繼續(xù)服藥時(shí)，也應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測(cè)肝功能。意識(shí)障礙時(shí)，可能影響適當(dāng)?shù)乃盅a(bǔ)充。有肝性腦病或有肝性腦病既往史的患者慎用本品。2.特殊人群：本品不需要根據(jù)患者的性別、種族、心功能情況、輕度或中度肝功能損傷情況調(diào)整用量。腎功能損傷：對(duì)于伴有輕度至重度腎功能損害(肌酐清除率：10-79mL/min)的低鈉血癥患者，不需要根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。沒(méi)有肌酸酐清除率(CrCl)＜10mL/min或正在接受透析患者服用托伐普坦的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。由于在腎功能水平很低時(shí)托伐普坦很可能會(huì)失去在血清鈉濃度上表現(xiàn)出的藥效，因此不推薦給CrCl＜10mL/min的患者使用托伐普坦。預(yù)期對(duì)無(wú)尿的患者沒(méi)有獲益，本品不能用于無(wú)尿的患者。肝功能損害：在低鈉血癥的研究中，發(fā)現(xiàn)中度或重度肝功能損害降低托伐普坦的清除率，并增加托伐普坦的分布容積，然而并未達(dá)到具有臨床意義的程度。老年患者：1)低鈉血癥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。2)心力衰竭引起的體液潴留：心力衰竭引起體液潴留的老年患者，建議從半量(7.5mg)開(kāi)始服用托伐普坦，因?yàn)槔夏昊颊哂懈哜c血癥風(fēng)險(xiǎn)。3.與CYP3A抑制劑、CYP3A誘導(dǎo)劑及P糖蛋白抑制劑的合并應(yīng)用：CYP3A抑制劑：因托伐普坦通過(guò)CYP3A代謝，與強(qiáng)效CYP 3A抑制劑合并應(yīng)用時(shí)，可致托伐普坦血藥濃度明顯增高(增高5倍)。與中效CYP 3A抑制劑合用對(duì)托伐普坦暴露量的影響尚未評(píng)估。避免將本品和中效CYP 3A抑制劑的合并應(yīng)用。CYP3A誘導(dǎo)劑：本品與強(qiáng)效CYP 3A誘導(dǎo)劑(如利福平)合并應(yīng)用可使托伐普坦血漿藥物濃度降低85%。因此，在推薦劑量下可能無(wú)法得到本品的預(yù)期臨床療效。應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)性調(diào)整劑量。P糖蛋白抑制劑：托伐普坦是P糖蛋白的作用底物，本品與P糖蛋白抑制劑(環(huán)孢素等)合并應(yīng)用時(shí)，需要減少本品的用量。
  • 【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)資料來(lái)自臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)。由于臨床試驗(yàn)是在多種不同條件下進(jìn)行的，一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)觀(guān)察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能和另一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行直接地比較，而且也不能夠反映實(shí)際的不良反應(yīng)發(fā)生率。但是，從這些臨床試驗(yàn)所獲得的不良事件信息，可以幫助確定藥物使用相關(guān)不良事件，并推測(cè)其發(fā)生率。1、低鈉血癥：(1)國(guó)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：在歐美進(jìn)行的安慰劑對(duì)照多次給藥臨床試驗(yàn)中，607例低鈉血癥患者(血清鈉濃度＜135mEq/L)服用了托伐普坦片?；颊咂骄挲g為62歲，70%患者為男性，白種人占82%。服用托伐普坦的患者中，189例血清鈉濃度＜130mEq/L，52例＜125mEq/L。從低鈉血癥患者的病因組成看，68%為心力衰竭、17%為肝硬化、16%為SIADH和其它。在這些患者中，有223例按照推薦的劑量調(diào)整方法服用了藥物(根據(jù)需要，將劑量從15mg漸增至60mg以升高血清鈉濃度)。 總計(jì)有超過(guò)4000例患者在開(kāi)放或安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中接受了托伐普坦的治療。其中650例為低鈉血癥患者，低鈉血癥患者中，約219例服用本品6個(gè)月以上。 在兩項(xiàng)以低鈉血癥患者為受試者的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中(服藥30天)，托伐普坦用法為15-60mg、每日1次，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率高于安慰劑5%以上)包括口渴、口干、乏力、便秘、尿頻或多尿以及高血糖。在這些試驗(yàn)中，托伐普坦組的10%(23/223例)、安慰劑組的12%(26/220例)的患者因不良事件中止服藥。導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)在托伐普坦組的發(fā)生率均沒(méi)有超過(guò)1%。表1列出了在兩項(xiàng)以低鈉血癥患者(血清鈉濃度＜135mEq/L)為受試者的為期30天的雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，托伐普坦組與安慰劑對(duì)照組相比發(fā)生率＞2%的不良反應(yīng)。服用托伐普坦的患者例數(shù)為223例(起始劑量15mg，根據(jù)需要，漸增至30mg和60mg以升高血清鈉濃度)。因不良事件導(dǎo)致死亡的發(fā)生率在托伐普坦組和安慰劑組均為6%。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
  • 【禁忌】下述情況下禁止使用本品：1.對(duì)本品任何成分或類(lèi)似化合物有過(guò)敏史的患者。2.急需快速升高血清鈉濃度：尚未進(jìn)行本品對(duì)急需快速升高血清鈉作用的研究。3.患者對(duì)口渴不能感知或不能對(duì)口渴產(chǎn)生正常反應(yīng)：對(duì)于不能自主調(diào)節(jié)自身體液平衡的患者，會(huì)導(dǎo)致血清鈉糾正過(guò)快、高鈉血癥以及血容量不足的風(fēng)險(xiǎn)增加。4.無(wú)尿的患者：對(duì)于無(wú)尿的患者，預(yù)期沒(méi)有臨床療效。5.低容量性低鈉血癥：有使低容量情況惡化的風(fēng)險(xiǎn)，包括有低血壓和腎功能衰竭并發(fā)癥時(shí)，弊大于利。6.高鈉血癥患者：本品的排水利尿作用有可能使高鈉血癥加重。7.難以給予適當(dāng)補(bǔ)水的肝性腦病患者：因不能適當(dāng)補(bǔ)水，使循環(huán)血量減少，可能會(huì)出現(xiàn)高鈉血癥及脫水。8.與強(qiáng)效CYP3A抑制劑合并應(yīng)用：與酮康唑200mg合并應(yīng)用后，托伐普坦的暴露量升高了5倍。如果增加用量，托伐普坦暴露量可能進(jìn)一步升高。目前還沒(méi)有充分的經(jīng)驗(yàn)來(lái)明確與諸如克拉霉素、酮康唑、依曲康唑、利托那韋、茚地那韋、尼菲那韋、沙奎那韋、奈法唑酮和泰利霉素等強(qiáng)效CYP3A抑制劑合并應(yīng)用時(shí)如何調(diào)整劑量才能安全地使用托伐普坦。
  • 【注意事項(xiàng)】1.過(guò)快糾正血清鈉濃度會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥(參見(jiàn)警示語(yǔ)) (注意：僅適用低鈉血癥)：過(guò)快糾正低鈉血癥的血清鈉濃度(例如，升高速度＞12mEq/L/24小時(shí))有發(fā)生滲透性脫髓鞘綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。滲透性脫髓鞘可引起構(gòu)音障礙、緘默癥、吞咽困難、昏睡、情感變化、痙攣性四肢癱瘓、癲癇發(fā)作、昏迷和死亡。對(duì)于嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良、酒精中毒及晚期肝病等易發(fā)生滲透性脫髓鞘的患者，建議減慢血清鈉的糾正速度。在一項(xiàng)托伐普坦起始劑量為15mg、每日1次的劑量遞增對(duì)照臨床試驗(yàn)中，托伐普坦組有7%血清鈉濃度＜130mEq/L的受試者，在服藥后8小時(shí)血清鈉濃度升高了8mEq/L以上；2%受試者服藥后24小時(shí)的血清鈉濃度升高12mEq/L以上。安慰劑組中，1%的血清鈉濃度＜130mEq/L受試者服藥后8小時(shí)血清鈉濃度升高8mEq/L以上，但沒(méi)有受試者服藥后24小時(shí)血清鈉濃度升高超過(guò)12mEq/L。盡管在這些研究中沒(méi)有出現(xiàn)滲透性脫髓鞘綜合征即相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥，但有報(bào)告指出血清鈉濃度糾正過(guò)快會(huì)出現(xiàn)這些癥狀。對(duì)于正在服用本品的患者，尤其是服藥初期及增加劑量后，應(yīng)注意觀(guān)察血清鈉濃度和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。SIADH或基線(xiàn)血清鈉濃度極低的患者如果過(guò)快糾正血清鈉濃度則風(fēng)險(xiǎn)更高。對(duì)于服用本品血清鈉濃度升高過(guò)快的患者，需要停止或中斷服藥，并應(yīng)考慮給予低滲液體。服用本品的24小時(shí)內(nèi)若限制液體攝入，可能會(huì)導(dǎo)致血清鈉濃度糾正過(guò)快，一般應(yīng)該避免這種限制。2.肝毒性(參見(jiàn)警示語(yǔ))：在一項(xiàng)常染色體顯性多囊腎病患者長(zhǎng)期并且以高于低鈉血癥的劑量服用托伐普坦的研究中，觀(guān)察到托伐普坦引起的肝損傷。研究中，3名使用托伐普坦的患者被觀(guān)察到同時(shí)出現(xiàn)臨床顯著的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高(大于正常值上限3倍)和血清總膽紅素升高(大于正常值上限2倍)。另外，托伐普坦組有4.4%(42/958例)的患者被觀(guān)察到ALT顯著升高，而安慰劑組是1.0%(5/484例)。絕大多數(shù)肝酶異常在開(kāi)始治療的18個(gè)月內(nèi)被發(fā)現(xiàn)。停止使用托伐普坦后，這些升高的指標(biāo)大部分逐漸好轉(zhuǎn)。這些發(fā)現(xiàn)提示，托伐普坦有可能引起不可逆的、致命的肝損傷。托伐普坦應(yīng)用于A(yíng)DPKD患者的上市后經(jīng)驗(yàn)，曾報(bào)告有急性肝衰竭需要肝臟移植的事件。在托伐普坦的其它研究中—包括用以獲得本說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥的研究，未發(fā)現(xiàn)肝損傷的發(fā)生高于安慰劑。然而，這些結(jié)果并不能夠排除按本適應(yīng)癥使用托伐普坦的患者發(fā)生類(lèi)似肝損傷的可能性。 為降低顯著或不可逆肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該在開(kāi)始服藥的2周內(nèi)進(jìn)行多次肝功能檢查。如需要繼續(xù)服藥時(shí)，也應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測(cè)肝功能。如正在服用托伐普坦的患者報(bào)告有疲勞、厭食、上腹不適、小便顏色異常變深或黃疸等可能預(yù)示肝損傷或肝損傷惡化的癥狀，應(yīng)立即進(jìn)行肝功能檢測(cè)。如懷疑發(fā)生肝損傷或肝損傷的惡化，應(yīng)立即停用托伐普坦，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委熀脱芯科浒l(fā)生的原因。肝損傷患者不能再次使用托伐普坦，除非確定肝損傷的發(fā)生與使用托伐普坦無(wú)關(guān)。3.肝硬化患者的胃腸道出血：在以低鈉血癥患者為受試者的臨床試驗(yàn)中，伴有肝硬化的患者服用了托伐普坦，托伐普坦組63例受試者中有6例(10%)、53例安慰劑組中有1例(2%)出現(xiàn)了胃腸道出血。對(duì)于肝硬化患者，只有判定治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能使用本品。4.高鈉血癥：托伐普坦表現(xiàn)出強(qiáng)大的自由水清除作用，尤其是血鈉正常的心衰患者，會(huì)引起高鈉血癥，進(jìn)而引起不良的神經(jīng)系統(tǒng)事件。托伐普坦治療開(kāi)始時(shí)，應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè)患者血鈉和容量狀態(tài)。如果血鈉高于正常值，應(yīng)調(diào)整托伐普坦劑量，同時(shí)密切監(jiān)測(cè)血鈉，如有必要，應(yīng)采取適當(dāng)措施。5.脫水及血容量不足：服用托伐普坦片后，可出現(xiàn)明顯排水利尿作用，一般情況下通過(guò)攝入液體可以削弱其影響。尤其是正在使用利尿劑或限制液體攝入而可能存在血容量不足的患者，服用托伐普坦片有發(fā)生脫水和血容量不足的可能性。在一項(xiàng)低鈉血癥患者連續(xù)服用托伐普坦或安慰劑的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，脫水的發(fā)生率托伐普坦組(607例)為3.3%，安慰劑組為1.5%。對(duì)于服用本品后出現(xiàn)醫(yī)學(xué)上明顯的血容量不足的體征或癥狀的患者，應(yīng)中斷或停止服藥，并應(yīng)密切關(guān)注生命體征、液體平衡以及電解質(zhì)，提供支持治療。在服用本品期間，限制液體攝入會(huì)增加發(fā)生脫水和血容量不足的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)出現(xiàn)口渴、脫水時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)患者補(bǔ)充水分。6.高滲鹽水的合并應(yīng)用：尚無(wú)本品和高滲鹽水合并應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。不推薦與高滲鹽水合并應(yīng)用。7.高鉀血癥或升高血清鉀濃度的藥物：本品的排水利尿作用，引起循環(huán)血量減少、血清鉀濃度升高，可能誘發(fā)心室纖顫、室性心動(dòng)過(guò)速。因此對(duì)于正在使用升高血清鉀濃度藥物的患者或血清鉀濃度＞5mEq/L的患者，服藥開(kāi)始后應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀濃度。8.排尿困難：必須確保排尿量。有部分排尿困難的患者，例如前列腺肥大或者有排尿疾患的患者發(fā)生急性尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)升高。9.糖尿?。貉菨舛壬叩奶悄虿』颊?例如超過(guò)300mg/dl)可能出現(xiàn)假性低鈉血癥。在托伐普坦治療之前和治療期間應(yīng)排除這種情況。托伐普坦可能引起高血糖。因此，接受托伐普坦治療的糖尿病患者應(yīng)謹(jǐn)慎管理。尤其那些沒(méi)有得到很好控制的Ⅱ型糖尿病患者。10.乳糖和半乳糖不耐受：本品含有輔料乳糖，有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受、缺少乳糖酶或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)服用本品。11.肝性腦?。焊斡不颊呖赡艹霈F(xiàn)伴有意識(shí)障礙的肝性腦病，應(yīng)注意觀(guān)察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止服用托伐普坦，并給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?2.本品在服用后24小時(shí)內(nèi)利尿作用較強(qiáng)，因此，至少在服用后4-6小時(shí)以及8-12小時(shí)測(cè)定血清鈉濃度。服藥次日起至1周內(nèi)每天測(cè)定，此后繼續(xù)服藥時(shí)也應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測(cè)血清鈉濃度。13.血清鈉濃度低于125mEq/L的患者服藥時(shí)，由于血清鈉濃度急速升高有導(dǎo)致滲透性脫髓鞘的危險(xiǎn)，因此在24小時(shí)內(nèi)血清鈉濃度升高超過(guò)12mEq/L時(shí)，應(yīng)停止服藥。14.因可能會(huì)出現(xiàn)頭暈等，應(yīng)注意防止跌倒。另外，從事高空作業(yè)、機(jī)動(dòng)車(chē)駕駛等危險(xiǎn)工作時(shí)，應(yīng)注意避免發(fā)生危險(xiǎn)。15.運(yùn)動(dòng)員慎用。16.使用注意事項(xiàng)：交付藥物時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)患者將藥物從PTP包裝內(nèi)取出后服用。有報(bào)告稱(chēng)，患者因誤服PTP包裝后，被其堅(jiān)硬角部刺破食管粘膜，甚至發(fā)生穿孔、縱膈炎等嚴(yán)重合并癥。
  • 【藥物相互作用】本制劑主要經(jīng)肝臟代謝酶CYP3A4代謝。另外，本制劑是P糖蛋白的底物，同時(shí)對(duì)P糖蛋白有抑制作用。(參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。合并用藥注意事項(xiàng)(本品與以下藥物或食物合并使用時(shí)應(yīng)注意)：1.合并用藥對(duì)托伐普坦的影響：(1)酮康唑及其它強(qiáng)效CYP3A抑制劑：托伐普坦主要通過(guò)CYP3A代謝。酮康唑是強(qiáng)效CYP3A抑制劑，也是P糖蛋白抑制劑。托伐普坦與酮康唑200mg/日合并應(yīng)用后，可致托伐普坦的暴露量增加5倍。本品與酮康唑400mg/日或其它強(qiáng)效CYP3A抑制劑(如克拉霉素、伊曲康唑、泰利霉素、沙奎那韋、尼非那韋、利托那韋、奈法唑酮)的最高劑量聯(lián)合應(yīng)用，托伐普坦的暴露量將會(huì)進(jìn)一步增高。因此，本品不能與強(qiáng)效CYP3A抑制劑聯(lián)合應(yīng)用。(2)中效CYP3A抑制劑：尚未對(duì)中效CYP3A抑制劑(如紅霉素、氟康唑、阿瑞匹坦、地爾硫卓、維拉帕米)與托伐普坦合并應(yīng)用對(duì)托伐普坦暴露量的影響進(jìn)行研究?？梢灶A(yù)料中效CYP3A抑制劑和托伐普坦合并應(yīng)用會(huì)增加托伐普坦的暴露量。因此，一般應(yīng)避免本品與中效CYP3A抑制劑合并應(yīng)用。(3)西柚汁：服用托伐普坦時(shí)如飲用西柚汁，托伐普坦的暴露量升高1.8倍。(4)P糖蛋白抑制劑：環(huán)孢素等P糖蛋白抑制劑，可抑制托伐普坦的排泄，可能使本制劑的血漿濃度升高。在聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)療效減少托伐普坦的用量。(5)利福平及其它CYP3A誘導(dǎo)劑：利福平是CYP3A和P糖蛋白的誘導(dǎo)劑。與利福平合并應(yīng)用后，托伐普坦的暴露量降低85%。因此，常用劑量的托伐普坦與利福平或其它誘導(dǎo)劑(利福布汀、利福噴汀、巴比妥類(lèi)藥物、苯妥英、卡馬西平、貫葉連翹等)合并應(yīng)用，可能觀(guān)察不到通常劑量下托伐普坦預(yù)期的臨床療效。此時(shí)應(yīng)該增加托伐普坦劑量。(6)洛伐他汀、地高辛、呋塞米和氫氯噻嗪：與洛伐他汀，地高辛，呋塞米，氫氯噻嗪合并應(yīng)用，對(duì)托伐普坦的暴露量沒(méi)有影響。2.托伐普坦對(duì)其它藥物的影響：(1)地高辛：地高辛是P糖蛋白的底物，而托伐普坦是P糖蛋白抑制劑。托伐普坦與地高辛合并應(yīng)用，可致地高辛的暴露量升高1.3倍，使地高辛的作用增強(qiáng)。(2)華法林、胺碘酮、呋塞米、氫氯噻嗪 與托伐普坦合并應(yīng)用，華法林、呋塞米、氫氯噻嗪、胺碘酮(或其活性代謝物，去乙胺碘酮)的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有明顯變化。(3)洛伐他?。和蟹テ仗故荂YP3A的弱抑制劑。洛伐他汀與托伐普坦合并應(yīng)用后，洛伐他汀和活性代謝物洛伐他汀-β羥化物的暴露量分別升高1.4倍和1.3倍，但臨床上沒(méi)有明顯變化。3.藥效學(xué)的相互作用：(1)呋塞米和氫氯噻嗪：與呋塞米和氫氯噻嗪比較，服用托伐普坦后的24小時(shí)尿量多、排尿速度快。托伐普坦與呋塞米和氫氯噻嗪合并應(yīng)用時(shí)，24小時(shí)尿量、排尿速度與單獨(dú)服用托伐普坦時(shí)相同。(2)鉀制劑或影響血鉀的藥物：與鉀制劑，保鉀性利尿劑(螺內(nèi)酯、氨本蝶啶等)，抗醛固酮制劑(依普利酮等)，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(馬來(lái)酸依那普利等)，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(氯沙坦鉀等)，腎素抑制劑(富馬酸阿利吉侖等)合用時(shí)，可能導(dǎo)致血清鉀濃度升高，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清鉀濃度。(3)加壓素衍生物(醋酸去氨加壓素水合物等)：本制劑的加壓素V2受體拮抗作用，可能抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞釋放血管性血友病因子，可能使加壓素衍生物的止血作用減弱。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(家兔)發(fā)現(xiàn)本品有致畸性，發(fā)生顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲，并可導(dǎo)致胚胎、胎仔死亡。另外，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(家兔、大鼠)還發(fā)現(xiàn)，在胚胎及胎仔中有藥物分布。孕婦或可能妊娠的婦女不能服用本品。另外，對(duì)于可能妊娠的婦女，應(yīng)指導(dǎo)進(jìn)行適當(dāng)?shù)乇茉?。本品?duì)人體產(chǎn)程和分娩的影響尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)藥物可分布于乳汁中。哺乳期婦女服用本品期間應(yīng)避免哺乳。
  • 【老年患者用藥】在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀(guān)察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。一般情況下，老年人的生理功能有所下降，且易出現(xiàn)脫水癥狀，因此，應(yīng)密切觀(guān)察患者的狀態(tài)，慎重給藥。
  • 【兒童用藥】本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。
  • 【藥理毒理】一種血管加壓素V2受體拮抗藥(非肽類(lèi)AVP2受體拮抗劑),可以升高血漿中鈉離子濃度，幫助多余的水分從尿液排出。增強(qiáng)腎臟處理水的能力。多囊腎細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)積聚，其通過(guò)刺激囊液分泌和內(nèi)襯細(xì)胞增生促進(jìn)囊腫生長(zhǎng)。托伐普坦是2型加壓素受體拮抗劑，可抑制cAMP生成和聚積。在多種PKD動(dòng)物模型研究中，托伐普坦顯示出良好療效。
  • 【藥物過(guò)量】健康受試者進(jìn)行的試驗(yàn)中，托伐普坦單次口服劑量高達(dá)480mg、以及連續(xù)口服5天、300mg/日，結(jié)果均顯示本品耐受性良好。對(duì)于托伐普坦中毒，沒(méi)有特異性解毒劑。急性過(guò)量給予托伐普坦所產(chǎn)生的癥狀和體癥是可以預(yù)期的過(guò)強(qiáng)的藥理作用反應(yīng)，即血鈉濃度的升高、多尿、口渴、脫水、血容量不足。大鼠和狗經(jīng)口給予托伐普坦的LD50＞2000mg/kg。大鼠及狗單次經(jīng)口給予托伐普坦2000mg/kg(最大可用量)，未觀(guān)察到動(dòng)物死亡。小鼠單次經(jīng)口給藥的致死量是2000mg/kg，死亡動(dòng)物曾出現(xiàn)自主運(yùn)動(dòng)減少、蹣跚步態(tài)、震顫及體溫過(guò)低等中毒癥狀。如果藥物過(guò)量，首先重要的是明確中毒程度。獲得藥物過(guò)量使用詳細(xì)過(guò)程和內(nèi)容，并且要進(jìn)行體格檢查。也應(yīng)當(dāng)考慮可能與多個(gè)藥物有關(guān)。治療包括監(jiān)測(cè)呼吸、心電圖、血壓，同時(shí)給予對(duì)癥和支持治療，根據(jù)需要補(bǔ)充水和電解質(zhì)。對(duì)于長(zhǎng)期使用強(qiáng)效排水利尿劑，僅靠攝入液體不能滿(mǎn)足需要的患者，應(yīng)該密切關(guān)注電解質(zhì)及體液平衡情況，同時(shí)靜脈給予低滲液體。立即進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)，直至心電圖參數(shù)恢復(fù)正常。托伐普坦與人血漿蛋白的結(jié)合率較高(＞99%)，因此透析不能去除托伐普坦。在過(guò)量服藥患者康復(fù)前，應(yīng)當(dāng)持續(xù)對(duì)患者進(jìn)行密切的醫(yī)學(xué)管理和監(jiān)測(cè)。
  • 【貯藏】遮光，密封保存。
  • 【有效期】遮光，密封保存。
  • 【生產(chǎn)廠(chǎng)家】浙江大冢制藥有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】浙江大冢制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115
  • 【生產(chǎn)地址】浙江省杭州市臨安區(qū)錦南街道上卦畈1號(hào)
  • 【條形碼】6938711900804
  • 【藥品本位碼】86904619000096
托伐普坦片(蘇麥卡)
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185****8484發(fā)表于 2025-08-05 22:08:49
蘇麥卡托伐普坦片是治療心腦血管的處方藥，風(fēng)險(xiǎn)較高，作為個(gè)人，請(qǐng)你不要私自轉(zhuǎn)售。
158****5967發(fā)表于 2025-06-04 09:17:15
蘇麥卡兩盒便宜出，要的聯(lián)系一。
匿名發(fā)表于 2024-06-11 22:02:37
托伐普坦片那里買(mǎi)便宜，給個(gè)電話(huà)號(hào)碼。
匿名發(fā)表于 2024-05-10 17:30:38
浙江大冢制藥生產(chǎn)的托伐普坦片是原研藥嗎？怎么包裝上沒(méi)有仿制藥一致性評(píng)價(jià)標(biāo)志
152****5255發(fā)表于 2022-10-30 23:45:51
回復(fù) 139****5138 的評(píng)論
效期到什么時(shí)候？有發(fā)票嗎？怎么付費(fèi)？ 回復(fù)
我能用的到，可以聯(lián)系我，看到請(qǐng)回復(fù)
匿名發(fā)表于 2022-06-23 15:20:39
回復(fù) chenxinq8013 的評(píng)論
我有一盒托伐普坦片，今年7月底買(mǎi)的，有效期到2023年。有需要的聯(lián)系我，價(jià)格好商量。 回復(fù)
蘇麥卡托伐普坦片是治療心腦血管的處方藥，風(fēng)險(xiǎn)較高，作為個(gè)人，請(qǐng)你不要私自轉(zhuǎn)售，出了問(wèn)題你承擔(dān)不起責(zé)任。
chenxinq8013發(fā)表于 2021-09-05 00:40:43
回復(fù) 137****4564 的評(píng)論
請(qǐng)問(wèn)你那還有蘇麥卡藥嗎、多少錢(qián)？ 回復(fù)
我有一盒蘇麥卡，如果您需要，我可以便宜轉(zhuǎn)讓
chenxinq8013發(fā)表于 2021-09-05 00:39:34
我有一盒托伐普坦片，今年7月底買(mǎi)的，有效期到2023年。有需要的聯(lián)系我，價(jià)格好商量。
150****0046發(fā)表于 2021-05-20 17:12:07
回復(fù) 139****5138 的評(píng)論
效期到什么時(shí)候？有發(fā)票嗎？怎么付費(fèi)？ 回復(fù)
我有幾盒低價(jià)處理，需要的聯(lián)系
150****0046發(fā)表于 2021-05-20 16:27:45
回復(fù) 182****1024 的評(píng)論
怎么聯(lián)系，一別而*****姨洞而似 回復(fù)
我有幾盒，轉(zhuǎn)讓?zhuān)枰穆?lián)系我
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已訂購(gòu)用戶(hù)評(píng)價(jià)
購(gòu)買(mǎi)自 龍港市京港永參堂藥房
135****1575 發(fā)表于 2025-11-29 23:19:32
成交單價(jià)：398.00元/盒   滿(mǎn)意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買(mǎi)自 龍港市永參堂藥房
177****6263 發(fā)表于 2025-11-10 15:19:26
成交單價(jià)：397.80元/盒   滿(mǎn)意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買(mǎi)自 龍港市永參堂藥房
135****1575 發(fā)表于 2025-11-02 12:19:41
成交單價(jià)：397.80元/盒   滿(mǎn)意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買(mǎi)自 龍港市永參堂藥房
132****5100 發(fā)表于 2025-10-14 23:19:26
成交單價(jià)：397.80元/盒   滿(mǎn)意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買(mǎi)自 龍港市永參堂藥房
135****1575 發(fā)表于 2025-10-14 15:20:08
成交單價(jià)：397.80元/盒   滿(mǎn)意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買(mǎi)自 石家莊市華盛堂大藥房
132****5100 發(fā)表于 2025-09-24 15:19:30
成交單價(jià)：100.00元/盒   滿(mǎn)意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買(mǎi)自 貴州恒泰力天醫(yī)藥
139****8538 發(fā)表于 2025-05-20 18:19:37
成交單價(jià)：448.00元/盒   滿(mǎn)意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買(mǎi)自 龍港市永參堂藥房
177****6263 發(fā)表于 2025-05-14 12:19:29
成交單價(jià)：447.90元/盒   滿(mǎn)意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買(mǎi)自 貴州恒泰力天醫(yī)藥
158****3991 發(fā)表于 2025-03-05 18:19:31
成交單價(jià)：448.00元/盒   滿(mǎn)意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買(mǎi)自 神農(nóng)大藥房增盛分公司
150****9226 發(fā)表于 2024-09-19 23:19:45
成交單價(jià)：354.14元/盒   滿(mǎn)意 默認(rèn)好評(píng)
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