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富馬酸伊布利特注射液價(jià)格對比 10ml:1mg*2支馬鞍山豐原制藥

產(chǎn)品名稱：富馬酸伊布利特注射液
包裝規(guī)格：10ml:1mg*2支包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20061029 藥品本位碼：86904286000214
生產(chǎn)廠家：馬鞍山豐原制藥有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】富馬酸伊布利特注射液
【規(guī)格】10ml:1mg*2支
【主要成份】富馬酸伊布利特
【性狀】為無色或幾乎無色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于近期發(fā)作的房顫或房撲逆轉(zhuǎn)成竇性心律，長期房性心律不齊的病人對伊布利特不敏感。伊布利特對持續(xù)時(shí)間超過90天的心律失常患者的療效還未確定。
【用法用量】在下列情況應(yīng)該立即停止使用富馬酸伊布利特注射液：原心律失常消失；出現(xiàn)連續(xù)性或間歇性室性心動過速;QT或QTc明顯延長。注射完富馬酸伊布利特注射液后，患者應(yīng)當(dāng)用連續(xù)心電圖監(jiān)測觀察至少4小時(shí)，或者等到QTc恢復(fù)到基線。如果出現(xiàn)明顯的心律不齊現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)延長監(jiān)測時(shí)間。在富馬酸伊布利特注射液給藥及隨后對患者的監(jiān)測過程中，必須配備有經(jīng)驗(yàn)的人員和合適的儀器設(shè)備，如心復(fù)律器/除顫器以及治療連續(xù)性室性心動過速包括多形性室性心動過速的藥物（詳見注意事項(xiàng)）。
【不良反應(yīng)】伊布利特注射液在臨床試驗(yàn)中病人沒有明顯的不適感。在臨床II期或III期研究中，586名因房顫或房撲接受伊布利特治療的病人中，149（25％）人報(bào)告出現(xiàn)與心血管系統(tǒng)有關(guān)的副作用，包括連續(xù)性多行性室性心動過速（1.7％）和間歇性多形性室性心動過速（2.7％）其它有重要臨床意義但與伊布利特關(guān)系不確定的副作用如下（0.2%代表1例病人）：連續(xù)性單形性室性心動過速（0.2％）,間歇性單形性室性心動過速（4.9%）,房室傳導(dǎo)阻滯（1.5%），束支傳導(dǎo)阻滯（1.9%），室性早搏（5.1%），室上性早搏（0.9%），低血壓或體位性低血壓（2.0%），心動過緩或竇性心動過緩（1.2%），節(jié)性心律不齊（0.7%），充血性心力衰竭（0.5%），心動過速或竇性心動過速或室上性心動過速（2.7%），室性心律（0.2%），昏厥（0.3%），腎衰（0.3%）心悸(1.0%),高血壓(1.2%),QT間期延長(1.2%),頭痛(3.6%)。以上副作用的發(fā)生率除了昏厥外，在伊布利特治療組比安慰劑組大。另外可能與使用伊布利特有關(guān)的副作用有惡心，出現(xiàn)頻率高于1％，使用伊布利特治療的病人發(fā)生惡心比使用安慰劑治療的病人多。
【禁忌】對富馬酸伊布利特注射液成份有過敏史者禁用富馬酸伊布利特注射液。
【注意事項(xiàng)】和其它抗心律失常藥一樣，伊布利特注射液可能誘發(fā)或加重某些患者室性心律失常癥狀，可導(dǎo)致有潛在致命性后果。尖端扭轉(zhuǎn)型室速是一種由于QT間期延長而形成的多形性室性心動過速，可因伊布利特對心肌復(fù)極化的影響而發(fā)生，但伊布利特也可在不引起明顯的QT間期延長的情況下誘發(fā)多形性室性心動過速。通常認(rèn)為，由于藥物延長QT間期，發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室速的風(fēng)險(xiǎn)隨著QT間期的延長而逐漸增加，并且這種風(fēng)險(xiǎn)可因心動過緩和低血鉀而加大。在對房顫房撲病人進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，凡QTc間期大于440毫秒的病人都不得參加，血清鉀必須在4毫克當(dāng)量/升以上。盡管QTc的變化依賴伊布利特的劑量，但臨床研究中，嚴(yán)重的心律失常預(yù)兆與伊布利特劑量之間沒有明確的關(guān)系，可能是由于這種副作用出現(xiàn)的例數(shù)少。在靜脈注射伊布利特的臨床試驗(yàn)中，有充血性心力衰竭或左心室射血分?jǐn)?shù)低病史的病人，連續(xù)性多形性室性心動過速的發(fā)生率比沒有這些病史的病人高，有充血性心衰病史的病人連續(xù)性多形性室性心動過速的發(fā)生率是5.4%,而沒有這種病史的發(fā)生率只有0.8％。臨床研究也提示，婦女發(fā)生心律失常前兆的風(fēng)險(xiǎn)更高，最明顯的是間歇性室性心動過速。連續(xù)性室性心律失常的發(fā)生率在男女患者相同，男性為1.8%,女性為1.5%，可能是因?yàn)檫@種副作用發(fā)生的例數(shù)少。伊布利特不適用于以前有多形性室性心動過速的病人。心臟傳導(dǎo)阻滯：在9名使用伊布利特治療報(bào)道有可逆性心臟傳導(dǎo)阻滯發(fā)生的病人中（1.5％），5人產(chǎn)生I度傳導(dǎo)阻滯,3人II度傳導(dǎo)阻滯，1人完全性心臟傳導(dǎo)阻滯。
【藥物相互作用】明確的藥代動力學(xué)或正式的與其它藥物相互作用的研究尚未進(jìn)行。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】富馬酸伊布利特注射液不能用于懷孕婦女，除非臨床意義大于對胚胎的潛在危險(xiǎn)。伊布利特分泌到乳汁的研究尚未開展。因此，使用伊布利特注射液治療過程中應(yīng)放棄母乳喂養(yǎng)。
【老年患者用藥】一般來說，對老年患者，劑量選擇要慎重，通常從最低劑量開始，因?yàn)樵诶夏瓴∪酥兴幬锝档托摹⒏?、腎功能以及引起并發(fā)癥或需其它藥物治療的概率較大。
【貯藏】遮光、密閉、陰涼處（不超過20℃)保存
【有效期】暫定18個(gè)月
【生產(chǎn)廠家】馬鞍山豐原制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20061029
【生產(chǎn)地址】馬鞍山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)梅山路1503號
【藥品本位碼】86904286000214