克賽(依諾肝素鈉注射液)價格對比 6000AxaIU*2支

產品名稱：依諾肝素鈉注射液 (克賽/Clexane)
包裝規(guī)格：0.6ml:6000AxaIU*2支產品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字HJ20170270 藥品本位碼：86978821001363
生產廠家：法國SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
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【產品名稱】依諾肝素鈉注射液
【商品名/商標】
克賽/Clexane
【規(guī)格】0.6ml:6000AxaIU*2支
【主要成份】為低分子肝素鈉(依諾肝素鈉)
【性狀】無色或幾乎無色的澄明液體。
【功能主治/適應癥】
預防深靜脈血栓形成及肺栓塞；治療已形成的靜脈血栓；預防血液透析時體外循環(huán)中血栓的形成；治療不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波心梗。
【用法用量】為預防及治療目的而使用低分子肝素時應采用深部皮下注射給藥，用于血液透析體外循環(huán)時為血管內途徑給藥克賽為成人用藥，禁止肌肉內注射。每毫升注射液含10000AxaIU，相當于100mg低分子肝素鈉。每毫克(0.01ml)低分子肝素鈉約等于100AxaIU。皮下用藥須知：在注射之前不需排出注射器內的氣泡。預裝藥液注射器可供直接使用。應于患者平躺后進行注射。應于左右腹壁的前外側或后外側皮下組織內交替給藥。注射時針頭應垂直刺入皮膚而不應成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭全部扎入皮膚皺折內注射。應嚴格遵循推薦劑量或遵醫(yī)囑。在外科患者中，預防靜脈血栓栓塞性疾?。寒敾颊哂兄卸妊ㄐ纬晌ｋU時(如腹部手術)，克賽推薦劑量為2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手術中，應于術前2小時給予第一次皮下注射，當患者有高度血栓形成傾向時(如矯形外科手術)，克賽推薦劑量為術前12小時開始給藥，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉及經皮冠脈腔內成形術時，應特別注意給藥間隔，見特殊警告。低分子肝素治療一般應持續(xù)7至10天。某些患者適合更長的治療周期，若患者有靜脈栓塞傾向，應延長治療至靜脈血栓栓塞危險消除且患者不需臥床為止。在矯形外科手術中，連續(xù)3周每日一次給藥4000AxaIU是有益的。在內科治療患者中，預防靜脈血栓栓塞性疾病：低分子肝素鈉推薦劑量為每日一次皮下給藥4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素鈉治療最短應為6天直至患者不需臥床為止，最長為14天。治療伴有或不伴有肺栓塞的深靜脈血栓低分子肝素鈉可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日兩次100AxaIU/kg。當患者合并栓塞性疾病時，推薦每日兩次給藥100AxaIU/kg。低分子肝素鈉治療一般為10天。應在適當時開始口服抗凝劑治療，并應持續(xù)低分子肝素鈉治療直至達到抗凝治療效果(INR：2至3)。治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心梗：皮下注射低分子肝素鈉推薦劑量為每次100AxaIU/kg，每12小時給藥一次，應與阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推薦療程最小為2天，至臨床癥狀穩(wěn)定。一般療程為2至8天。用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成推薦劑量為100AxaIU/kg。對于有高度出血傾向的血液透析患者，應減量至雙側血管通路給予低分子肝素50AxaIU/kg或單側血管通路給予75AxaIU/kg。應于血液透析開始時，在動脈血管通路給予低分子肝素鈉。上述劑量藥物的作用時間一般為4小時。然而，當出現(xiàn)纖維蛋白環(huán)時，應再給予50至100AxaIU/kg的劑量。
【不良反應】與其它藥物相同，克賽可產生不同程度的不良反應：出血：使用任何抗凝劑都可產生此反應。有出血傾向的器官損傷，影響凝血的藥物(見注意事項)，腹膜后及顱內出血，某些情況是致命的。出現(xiàn)此種情況時，應立即通知醫(yī)師。部分注射部位瘀點、瘀斑極少報導注射部位出現(xiàn)堅硬炎性結節(jié)，幾天后緩解不需停止治療。除非注射部位引起皮膚壞疽(包括不可逆的皮膚損傷)。以上現(xiàn)象通常先出現(xiàn)紫瘢(皮膚小范圍出血)或紅斑(紅色炎性皮疹)，滲出及疼痛。應停止治療。局部或全身過敏反應盡管極少出現(xiàn)，也可發(fā)生皮膚(皰疹)或全身過敏現(xiàn)象。血小板減少癥(血小板計數(shù)異常降低)：在極少病例中，發(fā)生免疫性血小板減少癥伴有血栓形成(靜脈中有凝塊)。在一些病例中，血栓伴有器官梗死(組織缺氧壞死)或肢體缺血(供血不足)。應立即通知醫(yī)師。增加血中某些酶的水平(轉氨酶)，在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時。使用低分子肝素，極少有椎管內血腫的報導(見：特別警告)。當出現(xiàn)任何未提及的不良反應時應立即向醫(yī)師或藥師咨詢。
【禁忌】下列情況禁用克賽：對肝素及低分子肝素過敏;嚴重的凝血障礙;有低分子肝素或肝素誘導的血小板減少癥史(以往有血小板計數(shù)明顯下降);活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷;急性感染性心內膜炎(心內膜炎)，心臟瓣膜置換術所致的感染除外?？速惒煌扑]用于下列情況：嚴重的腎功能損害;出血性腦卒中;難以控制的動脈高壓;與其它藥物共用(見：藥物相互作用)。有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。
【注意事項】注射克賽時應嚴密監(jiān)控，無論因何適應癥使用或使用何種劑量，都應進行血小板計數(shù)監(jiān)測。建議在使用低分子肝素治療前進行血小板計數(shù)，并在治療中進行常規(guī)計數(shù)監(jiān)測。如果血小板計數(shù)顯著下降，(低于原值的30_50%)，應停用克賽。在下述情況中應小心使用克賽：止血障礙、肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷史，近期出血性腦卒中，難以控制的嚴重高血壓，糖尿病性視網(wǎng)膜病變;近期接受神經或眼科手術和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉(見特別警告一節(jié))。在老年患者特別是＞80歲的患者，未發(fā)現(xiàn)預防劑量的低分子肝素鈉引起出血事件增加，而治療劑量時則可引起出血并發(fā)癥。建議密切觀察。腎功能不全患者：在腎功能損害的患者，用低分子肝素鈉的暴露量增加導致出血危險性增大，所以在嚴重腎功能不全患者需調整用藥劑量，推薦劑量：預防：每日一次2000AxaIU;治療劑量：每日一次100AxaIU/kg。中度及輕度腎功能不全患者：建議治療時嚴密監(jiān)測。肝功能不全患者：應給予特別注意。低體重患者(女性＜45kg，男性＜57kg)應用預防劑量的低分子肝素時的暴露量增加，導致出血危險性增大，應嚴密監(jiān)測。在所有病例中，都應嚴格遵守醫(yī)囑。
【藥物相互作用】為了避免藥物間可能產生的相互作用，須將正在使用的藥物明告醫(yī)師或藥師。不推薦聯(lián)合使用下述藥物(合用可增加出血傾向)：用于解熱鎮(zhèn)痛劑量的乙酰水楊酸(及其衍生物)，非甾類抗炎藥(全身用藥)，噻氯匹啶，右旋糖酐40(腸道外使用)。當克賽與下列藥物共同使用時應注意：口服抗凝劑，溶栓劑，用于抗血小板凝集劑量的乙酰水楊酸(用于治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心梗)，糖皮質激素(全身用藥)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在人類，尚無克賽可通過胎盤屏障的證據(jù)，妊娠期婦女僅在醫(yī)師認為確實需要時才可使用。哺乳期婦女接受克賽治療時應停止哺乳。
【老年患者用藥】由于老年患者腎功能減弱,克賽的清除半衰期略延長。只要腎功能仍在正常范圍之內(如輕度減弱)，預防性用藥時老年患者無需調整劑量或每日用藥次數(shù)。
【兒童用藥】不推薦應用于兒童。
【藥理毒理】本品為具有高抗Ⅹa（100I.U./mg）活性和較低抗Ⅱa或抗凝血酶（28I.U./mg左右）活性的低分子肝素。在不同適應癥所需的劑量下，本品并不延長出血時間。在預防劑量時，本品對APTT沒有明顯改變。既不影響血小板聚集，也不影響纖維蛋白原與血小板的結合。
【藥物過量】大劑量皮下注射本品可導致出血癥狀。緩慢靜脈注射魚精蛋白可中和以上癥狀。（1mg魚精蛋白可中和1mg本品產生的抗凝作用）。應告知醫(yī)生用藥情況以防過量和毒性反應。
【藥代動力學】藥代動力學的參數(shù)源于對血漿中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度：皮下注射本品可迅速并完全被吸收，本品的生物利用度接近95％。分布：皮下注射本品3小時之后達最大血藥濃度，抗Ⅹa活性存在于血管內。生物轉化：本品主要在肝臟代謝。消除：使用4000AxaIU（0.4ml）本品時其抗Ⅹa因子活性的半衰期約為4.4小時。使用6000AxaIU（0.6ml）或8000AxaIU（0.8ml）本品時約為4小時。在老年患者中消除半衰期略延長。排泄：本品經尿排出。
【貯藏】低于25℃儲存，用時開封。按處方藥要求運輸。
【有效期】二年
【生產廠家】法國SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
【藥品上市許可持有人】賽諾菲(北京)制藥有限公司
【批準文號】國藥準字HJ20170270
【生產地址】法國180 RUE JEAN JAURES 94700 MAISONS-ALFORT FRANCE
【藥品本位碼】86978821001363

依諾肝素鈉注射液

注冊證號國藥準字HJ20170270
原注冊證號 H20170270
上市許可持有人英文名稱 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
上市許可持有人地址（英文） 82 AVENUE RASPAIL, 94250 GENTILLY, FRANCE
產品名稱（中文）依諾肝素鈉注射液
產品名稱（英文） Enoxaparin Sodium Injection
商品名（中文）克賽
商品名（英文） Clexane
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 0.6ml: 6000AⅩaIU
包裝規(guī)格（中文） 2支/盒
生產廠商（英文） SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
廠商地址（英文） 180 RUE JEAN JAURES 94700 MAISONS-ALFORT FRANCE
廠商國家/地區(qū)（中文）法國
廠商國家/地區(qū)（英文） FRANCE
境內責任人名稱賽諾菲（北京）制藥有限公司
境內責任人統(tǒng)一社會信用代碼 91110302600044787G
境內責任人通訊地址北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興盛街7號
藥品本位碼 86978821001363
產品類別化學藥品