• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】那格列奈片
• 【商品名/商標(biāo)】

  貝加

• 【規(guī)格】120mg*12片
• 【主要成份】主要成份是那格列奈?；瘜W(xué)名稱為N-(反式-4-異丙基環(huán)己基-1-甲酰基)-D(-)-苯丙氨酸。分子式為C19H27NO3，分子量為317.43。
• 【性狀】本品為類白色片。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  可以單獨(dú)用于飲食和運(yùn)動不能有效控制高血糖的2型糖尿疾病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿疾病人。采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能代替二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病人。

• 【用法用量】口服，每次90mg，每日三次，餐前10 分鐘內(nèi)服用，以后根據(jù)病情需要逐漸增加劑量至每次120mg，或遵醫(yī)囑。
• 【不良反應(yīng)】1.低血糖 與其它抗糖尿病藥物一樣，服用那格列奈后，可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理，如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀，且證實(shí)血糖降低(血糖＜3.3mmol/L)的患者比例為2.4%～7.69%。2.肝功能 極少患者出現(xiàn)肝酶增高，其程度較輕且為一過性，很少導(dǎo)致停藥。3.過敏 極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應(yīng)的報道。4.其它反應(yīng) 臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的其它不良事件，包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發(fā)的一些臨床癥狀(如呼吸道感染)等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。
• 【禁忌】那格列奈在下列患者中禁用為1.對藥物的活性成分或任何賦形劑過敏;2.I型糖尿病(胰島素依賴型糖尿病);3.糖尿病酮癥酸中毒。
• 【注意事項(xiàng)】1.低血糖 本品可以引起低血糖現(xiàn)象，其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或腦垂體功能不全的病人對糖降藥比較敏感，易發(fā)生低血糖。劇烈運(yùn)動、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時，低血糖的危險性增加。對伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時難以被認(rèn)識。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時，不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。2.血糖控制失常 當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時血糖可以暫時性升高。此時應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后，可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。3.本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用。該作用點(diǎn)與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實(shí)，所以不能與磺酰脲類制劑并用。4.與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。5.應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時采取預(yù)防措施避免低血糖。
• 【藥物相互作用】體外研究表明那格列奈主要通過細(xì)胞色素P450酶CYP2C9(70%)代謝，部分通過CYP3A4(30%)代謝。體外實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其可抑制甲磺丁脲的代謝，據(jù)此判斷那格列奈在體內(nèi)是CYP2C9的潛在抑制劑。體外實(shí)驗(yàn)表明該藥對CYP3A4的代謝反應(yīng)無抑制作用。總之，這些發(fā)現(xiàn)說明，該藥與其它藥物間出現(xiàn)具有臨床意義的藥代動力學(xué)方面相互作用的潛在可能性較低。那格列奈對下列藥物的藥代動力學(xué)特征無影響為華法令(CYP3A4和CYP2C9的底物)、雙氯芬酸(CYP2C9的底物)、曲格列酮(CYP3A4誘導(dǎo)劑)和地高辛。
• 【貯藏】密封保存。
• 【有效期】60個月。
• 【生產(chǎn)廠家】正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060661
• 【生產(chǎn)地址】江蘇省連云港市郁州南路369號

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