核心提示：法國(guó)某藥企的產(chǎn)品定價(jià)為2元，直接入圍，而國(guó)內(nèi)的同類產(chǎn)品價(jià)格最低被壓到1.065元，兩者相差近1倍，而國(guó)產(chǎn)藥品的質(zhì)量并不比進(jìn)口的遜色?！霸谒幤氛袠?biāo)中，原研藥屬于高層次，一般而言不參與競(jìng)標(biāo)，直接就可以中標(biāo)。同時(shí)，因?yàn)槭窃兴?，所以其價(jià)格也相對(duì)較高。而國(guó)產(chǎn)的首仿藥還需要與二仿、三仿到N仿的藥品進(jìn)行競(jìng)標(biāo)，仿制的藥品多了，也就難以保證首仿藥的中標(biāo)率和中標(biāo)價(jià)格。即使是獲得單獨(dú)定價(jià)的藥品，在招標(biāo)過(guò)程中價(jià)格也被‘削平了’。”羅興洪表示，原研藥和首仿藥、仿制藥的價(jià)格差距太過(guò)懸殊，因此在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，原研藥目前具有明顯的優(yōu)勢(shì)。

    關(guān)于原研藥單獨(dú)定價(jià)問(wèn)題，一直在業(yè)內(nèi)具有爭(zhēng)議。隨著新醫(yī)改的臨近，加上不久前國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司和藥品價(jià)格審評(píng)中心又專門(mén)開(kāi)會(huì)討論了原研藥定價(jià)事宜，雖然尚未形成最終意見(jiàn)，但是關(guān)于原研藥單獨(dú)定價(jià)的“超國(guó)民待遇”問(wèn)題，再一次引起了業(yè)內(nèi)的熱烈討論：有人認(rèn)為原研藥享受單獨(dú)定價(jià)的現(xiàn)實(shí)有一定的合理性，有人則認(rèn)為這種“超國(guó)民待遇”早該叫停；內(nèi)資藥企呼喚在藥品定價(jià)、招標(biāo)等環(huán)節(jié)上，進(jìn)口藥（包括三資企業(yè)生產(chǎn)的藥品）、國(guó)產(chǎn)藥應(yīng)當(dāng)公平競(jìng)爭(zhēng)；更有相關(guān)人士建議，對(duì)內(nèi)資藥企才應(yīng)當(dāng)實(shí)行“超國(guó)民待遇”，以鼓勵(lì)民族藥企為新藥研發(fā)投入更多的激情，真正走上自主創(chuàng)新的發(fā)展之路……

    何謂“原研藥”？根據(jù)國(guó)家發(fā)改委現(xiàn)有的定義：化合物專利過(guò)期（包括行政保護(hù)期結(jié)束）的專利藥品和同類藥品（未能申請(qǐng)中國(guó)專利保護(hù)，但在國(guó)內(nèi)首次上市的藥品）共同構(gòu)成“原研制類”藥品。在我國(guó)市場(chǎng)上，“原研制類”藥品主要集中在國(guó)外獨(dú)資、中外合資的制藥企業(yè)中。原研藥的存在及其價(jià)格的合理性，向來(lái)是業(yè)界重點(diǎn)關(guān)注、爭(zhēng)議頻頻的問(wèn)題之一。

    觀點(diǎn)一

    以藥品的獨(dú)特性而非政策的優(yōu)待來(lái)取得單獨(dú)定價(jià)

    “1993年后，我國(guó)才開(kāi)始實(shí)施藥品的專利保護(hù)政策，而在此之前進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的專利藥是缺乏法律保護(hù)的，因此出臺(tái)了這樣一個(gè)追溯性的行政保護(hù)條例，使外資藥企獲得經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，也鼓勵(lì)他們把創(chuàng)新藥帶到中國(guó)。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)于明德解釋“原研藥”概念的由來(lái)，“而現(xiàn)在，我國(guó)的專利保護(hù)政策已經(jīng)逐步完善，過(guò)了專利期的原研藥仍然享受‘經(jīng)濟(jì)特權(quán)’，在法律上是講不通的?！?