原研藥，即指原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。 在我國，“原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥。

　　新上市的原研藥將與仿制藥價格大體銜接

　　于明德：政策趨完善原研藥高定價近尾聲

　　“原研藥高定價政策，本質(zhì)上是超國民待遇的不合理政策，但仍然存在并執(zhí)行了多年，現(xiàn)在即將改變。”在日前于廣州召開的第22屆中國醫(yī)藥(18.80,-0.02,-0.11%)企業(yè)營銷高峰論壇上，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德如上表示。

　　現(xiàn)在還面臨的許多不盡完善的政策，需要繼續(xù)努力。在逐步完善的政策中，原研藥高定價政策由來已久，本質(zhì)上是超國民待遇不合理政策，但仍然存在并執(zhí)行了多年。從過去的原研藥提高的定價比同品種高出幾倍，甚至于十幾倍、二十幾倍的情況，現(xiàn)在逐漸在縮小，快要收尾了。于明德說：“藥品價格管理辦法的征求意見稿中，已經(jīng)取消了原研單獨定價的概念，發(fā)改委將逐步縮小目前原研與仿制之間的價格差距，對新上市的原研藥，將與仿制藥價格大體銜接。”

　　政策的逐步完善還體現(xiàn)在，對于最低價格中標政策的完善。中央文件中的最新表達是堅持質(zhì)量優(yōu)先，價格合理，進一步完善基本藥物評價標準和評標辦法，既要降低虛高的藥價也要降低避免低價惡性競爭。

　　而對于招標過程中，招品種不招數(shù)量的問題，困擾整個招標過程的政策也已經(jīng)統(tǒng)一和改變了。于明德認為，針對創(chuàng)新藥賣給誰的問題，醫(yī)保不買，基藥不買，新農(nóng)合也不買，如果大家都不買的話，創(chuàng)新藥賣給誰呢？財政部有《自主創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購和訂購管理辦法》的文件，藥品可以按照這個精神落實。

　　還有前一段時間醫(yī)藥行業(yè)反映強烈并普遍高度關注的問題，就是OTC產(chǎn)品不準做廣告的問題，政府認真聽取各方面的意見，充分說明對政策征求意見稿的重視。