食藥監(jiān)總局:29家企業(yè)36批次藥品不合格,海南新世通制藥有限公司注射用頭孢孟多酯鈉上黑榜。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)14日發(fā)布通告稱,近期,在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn),標示為海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)等29家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的注射用頭孢孟多酯鈉等36批次藥品經(jīng)檢驗為不合格產(chǎn)品。
不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為:海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20141201的注射用頭孢孟多酯鈉,不合格項目包括溶液的澄清度與顏色等(詳見附件)。
通告中指出,對上述不合格藥品,江蘇等16?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局責令相關企業(yè)認真查找原因,并根據(jù)情況立案調查,依法處理。查處情況于2016年5月31日前向社會公布,并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
藥品品名:注射用頭孢孟多酯鈉
標示生產(chǎn)企業(yè):海南新世通制藥有限公司
藥品規(guī)格:0.5g(按C18H18N6O5S2)
生產(chǎn)批號:20141201
檢品來源:黑龍江省眾志創(chuàng)展醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù):《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本
檢驗結果:不合格
不合格項目:[檢查](溶液的澄清度與顏色
檢驗機構:廣東省藥品檢驗所
關聯(lián)資料:江西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年第一期藥品質量公告制劑不合格名單(七)海南新世通制藥有限公司注射用頭孢呋辛鈉不合格劣藥被曝光!
標示藥品名稱:注射用頭孢呋辛鈉
標示生產(chǎn)單位:海南新世通制藥有限公司
標示批號:20070302
標示規(guī)格:0.75g(按C16H16N4O8S計)
不合格項目:溶液的顏色


