據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第45號(hào))》,經(jīng)過(guò)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的1批次注射用炎琥寧不符合規(guī)定。
對(duì)不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
藥品名稱:注射用炎琥寧
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):海南新世通制藥有限公司
批號(hào):20190106
規(guī)格:80mg
檢品來(lái)源:福建鑫天健醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0043)-2002-2017
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:檢查(有關(guān)物質(zhì))
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):河南省食品藥品檢驗(yàn)所


