廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗信息(2016年第3期),廣東南國藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸異丙嗪注射液上黑榜。
一、基本情況
2016年5月至6月,全省共抽查檢驗98個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個藥品經(jīng)營企業(yè)和468個醫(yī)療機構(gòu)的894個品種4513批次藥品,其中評價抽驗421個品種907批次,監(jiān)督抽驗804個品種3606批次。其中100個品種174批次經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準規(guī)定。
二、不合格藥品的查處情況
責(zé)成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處,并對這些藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。
藥品名稱:鹽酸異丙嗪注射液
被抽樣單位:鶴山沙坪南山診所
批號:1410303
規(guī)格:2ml:50mg
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):廣東南國藥業(yè)有限公司
檢驗依據(jù):中國藥典2010年版二部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:可見異物
檢驗機構(gòu):江門市藥品檢驗所
關(guān)聯(lián)資料:廣東省食藥監(jiān)局:205批次藥品抽檢不合格,涉及廣東南國藥業(yè)有限公司維生素C片。
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2015年廣東省藥品抽驗計劃,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織對全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。2015年11月至12月,全省完成藥品抽驗共計1121個品種6272批次,其中評價抽驗235個品種423批次,監(jiān)督抽驗1069個品種5849批次。對64個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1792個藥品經(jīng)營企業(yè)和537個醫(yī)療機構(gòu)的1121個品種6272批次藥品進行抽驗,共計100個品種205批次經(jīng)檢驗不符合規(guī)定,其中評價抽驗1個品種1批次,監(jiān)督抽驗100個品種204批次。
藥品名稱:維生素C片
被抽樣單位:潮州市中心醫(yī)院
批號:150503
規(guī)格:100毫克
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):廣東南國藥業(yè)有限公司
檢驗依據(jù):中國藥典2010年版二部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
項目:溶液的顏色
檢驗機構(gòu):潮州市食品藥品檢驗所


