四川省藥監(jiān)局在2025年1月21日發(fā)布了四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2025年第2號(hào))，其中標(biāo)識(shí)為廣州市祥友醫(yī)療器械科技有限公司的中頻激光綜合治療儀抽檢不合規(guī)，詳情如下：

序號(hào)：20
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：中頻激光綜合治療儀
被抽樣單位名稱：南充鑫洪醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人：廣州市祥友醫(yī)療器械科技有限公司
規(guī)格型號(hào)：XY-908
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20230809/20230809/XY891277
抽樣單位名稱：南充市食品藥品檢驗(yàn)所
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：四川省藥品檢驗(yàn)研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：傳導(dǎo)發(fā)射

廣州市祥友醫(yī)療器械科技有限公司的中頻激光綜合治療儀注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20182090891
注冊(cè)?名稱 ?州市祥友醫(yī)療器械科技有限公司
注冊(cè)?住所 ?州市?云區(qū)博延?路21號(hào)901室1001室
?產(chǎn)地址 ?州市?云區(qū)博延?路21號(hào)901室
產(chǎn)品名稱 中頻激光綜合治療儀
管理類別 第?類
型號(hào)規(guī)格 XY-908
適?范圍/預(yù)期?途 ?于緩解頸椎病、肩周炎、腰肌勞損、軟組織損傷引起的疼痛，具有改善?液循環(huán)的作?。
本?件與“粵械注準(zhǔn)20182090891”注冊(cè)證共同使?。
新《醫(yī)療器械分類?錄》管理類別：II類，分類編碼：09物理治療器械-01電療設(shè)備/器具
審批部? ?東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)?期 2023-05-04
?效?期 2023-10-19
有效期? 2028-10-18