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利福噴丁膠囊不合格遭查處 長征藥業(yè)

2016-08-15 10:30:39    來源:  作者:

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗信息(2016年第3期),四川省長征藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的利福噴丁膠囊上黑榜。

一、基本情況
2016年5月至6月,全省共抽查檢驗98個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個藥品經(jīng)營企業(yè)和468個醫(yī)療機構(gòu)的894個品種4513批次藥品,其中評價抽驗421個品種907批次,監(jiān)督抽驗804個品種3606批次。其中100個品種174批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定。

二、不合格藥品的查處情況
責成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處,并對這些藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。

藥品名稱:利福噴丁膠囊
被抽樣單位:珠海廣緣醫(yī)藥有限公司
批號:20150301
規(guī)格:0.15g
標示生產(chǎn)企業(yè):四川省長征藥業(yè)股份有限公司
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準新藥轉(zhuǎn)正標準西藥第五十八冊
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:溶出度
檢驗機構(gòu):珠海市食品藥品檢驗所

關(guān)聯(lián)資料:關(guān)于四川省長征藥業(yè)股份有限公司等13家企業(yè)16批次藥品不符合規(guī)定的通告(2016年第5號)

近期,在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn),四川省長征藥業(yè)股份有限公司等13家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的異煙肼片等16批次藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等食品藥品檢驗檢測機構(gòu)檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為四川省長征藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20141103的異煙肼片不符合規(guī)定。不符合規(guī)定項目為[含量測定]。

藥品品名:異煙肼片
標示生產(chǎn)企業(yè):四川省長征藥業(yè)股份有限公司
藥品規(guī)格:0.1g
生產(chǎn)批號:20141103
檢品來源:云南集申醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù):《中華人民共和國藥典》2010年版二部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[含量測定]
檢驗機構(gòu):甘肅省藥品檢驗研究院

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