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枸櫞酸噴托維林片不合格遭查處 亨瑞達制藥

2016-08-15 11:44:59    來源:  作者:

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗信息(2016年第3期),山西亨瑞達制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸噴托維林片上黑榜。

一、基本情況
2016年5月至6月,全省共抽查檢驗98個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個藥品經(jīng)營企業(yè)和468個醫(yī)療機構(gòu)的894個品種4513批次藥品,其中評價抽驗421個品種907批次,監(jiān)督抽驗804個品種3606批次。其中100個品種174批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定。

二、不合格藥品的查處情況
責成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處,并對這些藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。

藥品名稱:枸櫞酸噴托維林片
被抽樣單位:蕉嶺縣蕉城鎮(zhèn)黃田村衛(wèi)生站
批號:140101
規(guī)格:25mg
標示生產(chǎn)企業(yè):山西亨瑞達制藥有限公司
檢驗依據(jù):中國藥典2010年版二部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:性狀
檢驗機構(gòu):梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所

關(guān)聯(lián)資料:陜西公布175批次不合格藥品,涉及長山西亨瑞達制藥有限公司酚酞片。

2016年4月26日,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《陜西省藥品質(zhì)量公告2016年 第16號》顯示,2015年第4季度,陜西省共完成藥品抽驗4012批次,不合格藥品175批次(含非標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品75批次),合格率為95.64%。

其中:評價抽驗509批次,不合格1批次;監(jiān)督抽驗2407批次,不合格19批次;執(zhí)法抽驗412批次,不合格15批次;專項抽驗684批次,不合格140批次。對本次抽驗結(jié)果不符合規(guī)定藥品涉及的相關(guān)單位,有關(guān)市(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進行查處。

抽樣類別:評價抽樣
報告書編號:2015C1477
檢品名稱:酚酞片
規(guī)格:100mg/片
標示生產(chǎn)單位:山西亨瑞達制藥有限公司
生產(chǎn)批號:141102
被抽樣單位:西安醫(yī)藥股份有限公司
檢驗依據(jù)《中國藥典》2010年版第一增補本
檢查結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:【檢查】崩解時限
檢驗單位:陜西省食品藥品檢驗所

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