廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗(yàn)信息（2016年第3期），廣東新峰藥業(yè)股份有限公司、廣東一力集團(tuán)制藥有限公司、河南省康華藥業(yè)股份有限公司和鄭州瑞龍制藥股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參片上黑榜。

一、基本情況
2016年5月至6月，全省共抽查檢驗(yàn)98個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和468個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的894個(gè)品種4513批次藥品，其中評價(jià)抽驗(yàn)421個(gè)品種907批次，監(jiān)督抽驗(yàn)804個(gè)品種3606批次。其中100個(gè)品種174批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、不合格藥品的查處情況
責(zé)成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。

藥品名稱：復(fù)方丹參片
被抽樣單位：樂昌市五山鎮(zhèn)衛(wèi)生院
批號：150401
規(guī)格：相當(dāng)于飲片0.6g
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣東新峰藥業(yè)股份有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：中國藥典2010年版第一增補(bǔ)本及國家局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008010
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：含量測定(丹參)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：韶關(guān)市食品藥品檢驗(yàn)所

藥品名稱：復(fù)方丹參片
被抽樣單位：韶關(guān)市大參林藥店有限公司始興九齡分店
批號：3150331
規(guī)格：每片重0.32g(相當(dāng)于飲片0.6g)
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣東一力集團(tuán)制藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：中國藥典2010年版第一增補(bǔ)本及國家局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008010
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：含量測定(三七)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：韶關(guān)市食品藥品檢驗(yàn)所

藥品名稱：復(fù)方丹參片
被抽樣單位：始興縣向日葵藥店
批號：15062101
規(guī)格：每片相當(dāng)于飲片0.6克
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：河南省康華藥業(yè)股份有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：中國藥典2010年版第一增補(bǔ)本及國家局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008010
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：鑒別(2)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：韶關(guān)市食品藥品檢驗(yàn)所

藥品名稱：復(fù)方丹參片
被抽樣單位：廣州市伯元醫(yī)藥有限公司
批號：150502
規(guī)格：薄膜衣小片,每片重0.32g(相當(dāng)于飲片0.6g)
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：鄭州瑞龍制藥股份有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：中國藥典2010年版第一增補(bǔ)本及國家局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008010
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：含量測定(丹參酮ⅡA)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣州市藥品檢驗(yàn)所