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復(fù)方青黛膠囊不合格遭查處

2016-08-17 08:26:22    來源:  作者:

浙江省食藥監(jiān)局公布2016年第1季度全省藥品抽驗核查情況,陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)天寧制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方青黛膠囊上黑榜。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級市場監(jiān)管(食品藥品監(jiān)管)部門開展藥品抽驗。根據(jù)2016年第1季度全省藥品抽驗核查情況,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)8月2日發(fā)布《2016年第2期浙江省藥品質(zhì)量公告》,將抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品予以公告。

序號:3
藥品名稱:復(fù)方青黛膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)單位:陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)天寧制藥有限責(zé)任公司
批號:150111
規(guī)格:每粒裝0.5克
檢品來源:杭州市第三人民醫(yī)院
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第63冊WS3-548(Z-084)-2004(Z)
不合格項目:[檢查](微生物限度)
檢驗機(jī)構(gòu):杭州市食品藥品檢驗研究院

關(guān)聯(lián)資料:江蘇省食藥監(jiān)局:45批次藥品不符合規(guī)定,涉及陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)天寧制藥有限責(zé)任公司參芪升陽補(bǔ)血膠囊。

5月31日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《江蘇省2015年第4期藥品質(zhì)量公告》顯示,45批次藥品不符合規(guī)定。

其中,不符合規(guī)定的化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥有44批次。包括標(biāo)示陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)天寧制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的參芪升陽補(bǔ)血膠囊(批號:150201;制劑規(guī)格:每粒裝0.45克)被檢出“性狀:性狀”項目不合格。

序號:29
藥品通用名:參芪升陽補(bǔ)血膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)單位:陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)天寧制藥有限責(zé)任公司
批號:150201
制劑規(guī)格:每粒裝0.45克
被抽樣單位:江蘇新達(dá)藥業(yè)有限公司
檢驗依據(jù):《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS-5172(B-0172)-2014Z
承檢所最終結(jié)論:宿遷市食品藥品檢驗所
不合格項目:性狀:性狀

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