浙江省食藥監(jiān)局公布2016年第1季度全省藥品抽驗(yàn)核查情況,吉林省天光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的清熱暗瘡?fù)枭虾诎瘛?/p>
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管(食品藥品監(jiān)管)部門開展藥品抽驗(yàn)。根據(jù)2016年第1季度全省藥品抽驗(yàn)核查情況,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)8月2日發(fā)布《2016年第2期浙江省藥品質(zhì)量公告》,將抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品予以公告。
序號(hào):22
藥品名稱:清熱暗瘡?fù)?br />標(biāo)示生產(chǎn)單位:吉林省天光藥業(yè)有限公司
批號(hào):/
規(guī)格:每粒裝0.38克
檢品來(lái)源:紹興市府山大藥房有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第六冊(cè)
不合格項(xiàng)目:[浸出物]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):紹興市食品藥品檢驗(yàn)中心
關(guān)聯(lián)資料:食藥監(jiān)總局:29家企業(yè)36批次藥品不合格,涉及吉林省天光藥業(yè)有限公司胃康靈膠囊。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)14日發(fā)布通告稱,近期,在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等29家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的伊曲康唑膠囊等36批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品。
不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為:吉林省天光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20150101和20131001的胃康靈膠囊。不合格項(xiàng)目包括溶出度、有關(guān)物質(zhì)、細(xì)菌數(shù)、溶液的澄清度與顏色、可見異物、崩解時(shí)限、水分、裝量差異、重量差異和含量測(cè)定等。
藥品品名:胃康靈膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):吉林省天光藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:每粒裝0.4克
生產(chǎn)批號(hào):20131001
檢品來(lái)源:國(guó)藥控股淮安有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[檢查](水分)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院


