浙江省食藥監(jiān)局公布2016年第1季度全省藥品抽驗核查情況，蘇州俞氏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的辛伐他汀片上黑榜。

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級市場監(jiān)管（食品藥品監(jiān)管）部門開展藥品抽驗。根據(jù)2016年第1季度全省藥品抽驗核查情況，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)8月2日發(fā)布《2016年第2期浙江省藥品質(zhì)量公告》，將抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品予以公告。

序號：27
藥品名稱：辛伐他汀片
標示生產(chǎn)單位：蘇州俞氏藥業(yè)有限公司
批號：150409
規(guī)格：20mg
檢品來源：杭州沃奇醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù)：《中國藥典》2010年版二部
不合格項目：[檢查]（有關物質(zhì)）
檢驗機構：浙江省食品藥品檢驗研究院

關聯(lián)資料：江蘇發(fā)布藥品質(zhì)量公告，蘇州俞氏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的羅紅霉素分散片不合格。

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年第1期藥品質(zhì)量公告，曝光28批次不合格藥品名單，標示蘇州俞氏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的羅紅霉素分散片，因溶出度項目不合格而上榜。

據(jù)了解，溶出度不符合標準，可能會使人體產(chǎn)生不良反應。專家表示大多數(shù)口服固體制劑在給藥后必須經(jīng)吸收進入血液循環(huán)，達到一定血藥濃度后方能奏效，因而藥物從制劑內(nèi)釋放出并溶解于體液是被吸收的前提，這一過程在生物藥劑學中稱作溶出，而溶出的速度和程度稱溶出度。從藥品檢驗的角度上講，溶出度系指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度。能否溶出，就是有效成分要先崩解，崩解之后要吸收進去，不合格就吃了沒效。

品名：羅紅霉素分散片
標示生產(chǎn)單位：蘇州俞氏藥業(yè)有限公司
批號：080904
規(guī)格：0.15g
不合格項目：溶出度
供樣單位：蘇州俞氏藥業(yè)有限公司
檢驗依據(jù)：《中國藥典》2005年版二部