總局發(fā)布關(guān)于不合格的通告（2016年第144號(hào)），湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移因子上黑榜。

近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在組織開展的跟蹤抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移因子等3家企業(yè)5批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150706的轉(zhuǎn)移因子不合格，不合格項(xiàng)目為無(wú)菌。

二、對(duì)上述不合格藥品，湖南?。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局已采取了查封扣押、責(zé)令召回、暫停銷售使用等產(chǎn)品控制措施。

三、湖南一格制藥有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品在既往國(guó)家藥品抽驗(yàn)中曾被檢出不合格產(chǎn)品，此次經(jīng)跟蹤抽驗(yàn)再次檢出不合格產(chǎn)品，反映該3家企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在突出問題。

藥品品名：轉(zhuǎn)移因子
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：湖南一格制藥有限公司
藥品規(guī)格：2ml:3mg（多肽）:100μg（核糖）
生產(chǎn)批號(hào)：150706
檢品來(lái)源：湖南一格制藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第十六冊(cè)
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：[檢查]（無(wú)菌）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

關(guān)聯(lián)資料：廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2015年第2期，總第35期），涉及湖南一格制藥有限公司轉(zhuǎn)移因子注射液。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)廣西藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃安排，2015年上半年自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局組織全區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)，現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告。

公告涉及轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品890批次，其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定880批次，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定10批次（見附件1、2）。

序號(hào)：5
標(biāo)示檢品名稱：轉(zhuǎn)移因子注射液
標(biāo)示生產(chǎn)單位：湖南一格制藥有限公司
標(biāo)示批號(hào)：140923
標(biāo)示規(guī)格：2ml:3mg（多肽）：100μg(核糖）
供樣單位：廣西金貝醫(yī)藥有限責(zé)任公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十六冊(cè)
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合項(xiàng)目：[檢查]可見異物
檢驗(yàn)單位：北海食品藥品檢驗(yàn)所