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鹽酸非索非那定膠囊價(jià)格對(duì)比 帝益

產(chǎn)品名稱:鹽酸非索非那定膠囊 (帝益)
包裝規(guī)格:60mg*10粒   產(chǎn)品劑型:膠囊劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20060995   藥品本位碼:86901500000685
生產(chǎn)廠家:江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
商品條碼:6938518110475
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規(guī)格:60mg*12粒 膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20065175
生產(chǎn)廠家:國藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】鹽酸非索非那定膠囊
  • 【商品名/商標(biāo)】

    帝益

  • 【規(guī)格】60mg*10粒
  • 【主要成份】鹽酸非索非那定。
  • 【性狀】帝益鹽酸非索非那定膠囊內(nèi)容物為濕白色至類白色。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    1.季節(jié)性過敏性鼻炎:適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏,流鼻涕,鼻、上顎、喉嚨發(fā)癢,眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹:適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

  • 【用法用量】季節(jié)性過敏性鼻炎推薦劑量為一次120mg,一日一次,慢性蕁麻疹推薦劑量為一次180mg,一日一次?;蜃襻t(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】在對(duì)照性臨床研究中,最常報(bào)道的非索非那定的不良反應(yīng)是頭痛、嗜睡、惡心、頭昏、疲倦。這些不良反應(yīng)與安慰劑組觀察到的相似。其中嗜睡和疲倦發(fā)生率為1.3%,惡心和消化不良發(fā)生率為1.6%,頭痛和白細(xì)胞增多發(fā)生率為1.5%。目前尚未見到有關(guān)非索非那定引起嚴(yán)重心臟毒性的報(bào)道。
  • 【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】肝功能不全者不需減量,腎功能不全的患者劑量需減半。
  • 【藥物相互作用】非索非那定不經(jīng)過肝臟的生物轉(zhuǎn)化,因此它與那些依賴于肝代謝的藥物之間不存在相互作用。(1)在服用鹽酸非索非那定之前15分鐘用含鋁或氫化鎂凝膠的抗酸劑會(huì)降低非索非那定的生物利用度,因此兩者合用時(shí)給藥時(shí)間應(yīng)分開2小時(shí)。(2)研究表明給予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次劑量合并使用紅霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治療是安全有效的,非索非那定與紅霉素或酮康唑合并使用時(shí),會(huì)使非索非那定的血藥濃度增加2 倍,但不良反應(yīng)發(fā)生率沒有增加,舉使QT間期延長(zhǎng),非索非那定對(duì)紅霉素和酮康唑的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。(3)非索非那定與奧美拉唑之間未觀察到有相互作用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無孕婦使用本品的安全性試驗(yàn)資料,因此妊娠婦女一般不宜使用本品,如若疾病必須時(shí),應(yīng)權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。目前尚未哺乳期婦女使用本品的安全性資料,但是許多藥物都乳汁排泄,幼兒吃了含有藥物乳汁后可以會(huì)發(fā)生一些不良反應(yīng),因此哺乳期婦女如若疾病必須時(shí),應(yīng)權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。
  • 【老年患者用藥】用一項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,42名60—68歲的老年患者給予20mg—240mg,一日2次的非索非那定共2周,所產(chǎn)生的不良反應(yīng)與60歲以下患者治療所產(chǎn)生的相似。老年患者不需要調(diào)整。
  • 【兒童用藥】6歲以下兒童使用本品的安全性和有效性尚未建立。
  • 【藥理毒理】藥理作用:本品是一種第二代H1受體拮抗劑,是特非那丁的羧基化代謝物,它選擇性地阻斷受H1受體,具有良好的抗組胺作用,但無抗-5羥色胺,抗膽堿和抗腎上腺素作用。動(dòng)物研究表明,非索非那定片在致敏豚鼠可選擇性地抑制抗原引起的支氣管痙攣;在大鼠可抑制腹膜肥大細(xì)胞釋放組胺;它沒有反副交感社經(jīng)生理作用或α*腎上腺素受體阻斷作用;而且非索非那定沒有鎮(zhèn)靜作用及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。因此它不能通過血腦屏障,不阻斷動(dòng)物心肌細(xì)胞的鉀通道;不會(huì)影響患者心臟功能的潛在的再極化,不會(huì)使QT間期延長(zhǎng)而產(chǎn)生心臟毒性。毒理作用:急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明,非索非那定口服毒性低,小鼠和大鼠口服LD50均大于 5000mg/kg,狗口服LD50均大于2000mg/kg。亞急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明,大鼠連續(xù)口服本品35mg/kg28天和狗連續(xù)口服本品 100mg/kg28天,均未觀察到任何不良反應(yīng)發(fā)生。體內(nèi)和體外試驗(yàn)結(jié)果表明,非索非那定沒有致癌性、至突變性。支物生殖毒性研究結(jié)果表明,當(dāng)給予大鼠和家兔口服特非那丁高達(dá)300mg/kg,它們產(chǎn)生的非索非那定血漿AUC值分別相當(dāng)于人體治療值(60mg,一日二次)的4倍和37倍,結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)有致畸的作用。
  • 【藥物過量】研究表明,正常志愿者給予鹽酸非索非那定單劑量800mg或治療劑量增加至690mg一日二次治療一個(gè)月或240mg一日一次治療一年,結(jié)果與安慰劑相比沒有產(chǎn)生臨床顯著的不良反應(yīng)。對(duì)于患性藥物過量的病人,應(yīng)密切觀察并給予支性療法,考慮采用一般措施清除體內(nèi)被吸收的藥物,血液透析不能有效地清除血液中的非索非那定。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速,口服單劑量后約1—3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,口服本口60mg、120mg和180mg后,藥物血清峰濃度Cmax分別為142mg/ml、427mg/ml和494mg/ml。非索非那定蛋白結(jié)合率約為60—70%。非索非那定不能通過血腦屏障,幾乎不代謝,僅有允5%劑量的藥物經(jīng)肝臟代謝為酮酸代謝物,其余大部分藥物以原型由尿和糞便排泄,其中約口服劑量的11%由尿排泄,80%的藥物由糞便排泄,非索非那定的消除半衰期約為14.4小時(shí)。
  • 【貯藏】5℃以下,避濕保存。
  • 【生產(chǎn)廠家】江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20060995
  • 【生產(chǎn)地址】江蘇省淮安市清浦工業(yè)園朝陽西路168號(hào)
  • 【條形碼】6938518110475
  • 【藥品本位碼】86901500000685
鹽酸非索非那定膠囊(帝益)
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