總局關(guān)于庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司等25家企業(yè)29批次藥品不合格的通告（2016年第156號(hào)），吉林恒金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的通脈顆粒上黑榜。

近期，在國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為吉林恒金藥業(yè)股份有限公司等25家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的通脈顆粒等29批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為：吉林恒金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20141001的通脈顆粒，不合格項(xiàng)目為[檢查](微生物限度)。

藥品品名：通脈顆粒
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：吉林恒金藥業(yè)股份有限公司
藥品規(guī)格：每袋裝10g
生產(chǎn)批號(hào)：20141001
檢品來源：吉林恒金藥業(yè)股份有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊(cè)(1991)
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：[檢查](微生物限度)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：連市食品藥品檢驗(yàn)所

關(guān)聯(lián)資料：上海市食藥監(jiān)局發(fā)布2016年第2期藥品監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告，不合格產(chǎn)品有吉林恒金藥業(yè)股份有限公司九味雙解口服液。

為了加強(qiáng)對(duì)藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽樣，2016年上半年共完成藥品檢驗(yàn)5600件，藥包材120件。依據(jù)《上海市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管信息公告管理辦法》的規(guī)定，上海市食藥監(jiān)局將質(zhì)量抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品予以公告。

品名：九味雙解口服液
規(guī)格：每支裝10ml
批號(hào)：20150304
生產(chǎn)單位：吉林恒金藥業(yè)股份有限公司
被抽樣單位：松江區(qū)九亭鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
不合格項(xiàng)目：PH值
檢驗(yàn)依據(jù)：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第63冊(cè)
檢測(cè)單位：松江食品藥品檢驗(yàn)所