總局關(guān)于庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司等25家企業(yè)29批次藥品不合格的通告(2016年第156號(hào)),海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司和陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的注射用棓丙酯上黑榜。
近期,在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司和陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司等25家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的注射用棓丙酯等29批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為:海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司和陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為15050102和20150320-7的注射用棓丙酯。
藥品品名:注射用棓丙酯
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司
藥品規(guī)格:60mg
生產(chǎn)批號(hào):15050102
檢品來(lái)源:哈爾濱市公濱潤(rùn)達(dá)醫(yī)藥經(jīng)銷有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[檢查](裝量差異)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院
藥品品名:注射用棓丙酯
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司
藥品規(guī)格:60mg
生產(chǎn)批號(hào):20150320-7
檢品來(lái)源:普寧市泰嶸醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第三增補(bǔ)本及國(guó)食藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)YBH05492006
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[檢查](酸度)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院


