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注射用鹽酸地爾硫?價(jià)格對(duì)比 10支亞太藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：注射用鹽酸地爾硫?
包裝規(guī)格：10mg*10支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20063737 藥品本位碼：86904744000763
生產(chǎn)廠家：浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6919041183716
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替代產(chǎn)品

有貨

￥4.50 注射用鹽酸地爾硫? 處方藥

共 7 個(gè)商家銷售規(guī)格：10mg 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20054297
生產(chǎn)廠家：石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

￥464.00 注射用鹽酸地爾硫?(合貝爽/HERBESSER) 處方藥

共 6 個(gè)商家銷售規(guī)格：10mg*10瓶注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160286
生產(chǎn)廠家：日本TAKATA Pharmaceutical Co., Ltd., Kitasaitama Plant

￥25.00 注射用鹽酸地爾硫? 處方藥

共 3 個(gè)商家銷售規(guī)格：50mg 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093455
生產(chǎn)廠家：天津天士力之驕藥業(yè)有限公司

￥298.00 注射用鹽酸地爾硫?(天士力) 處方藥

共 3 個(gè)商家銷售規(guī)格：50mg*5盒注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093455
生產(chǎn)廠家：天津天士力之驕藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用鹽酸地爾硫?
【規(guī)格】10mg*10支
【主要成份】主要成分：鹽酸地爾硫?。輔料:甘露醇。
【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物。
【功能主治/適應(yīng)癥】
1、室上性心動(dòng)過速。2、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置。3、高血壓急癥。4、不穩(wěn)定性心絞痛。
【用法用量】將注射用鹽酸地爾硫?（10mg或50mg）用3～5ml的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用藥：1、室上性心動(dòng)過速：?jiǎn)未戊o注，通常成人劑量為鹽酸地爾硫?10mg 約3分鐘緩慢靜注，并可據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。2、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置，單次靜注，通常對(duì)成人1次約1分鐘內(nèi)緩慢靜注鹽酸地爾硫?10mg，并可根據(jù)患者年齡和癥狀適當(dāng)增減。靜脈點(diǎn)滴，通常對(duì)成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫?。當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。3、高血壓急癥：通常成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫，當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。4、不穩(wěn)定性心絞痛通常成人以1～5μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫?。應(yīng)先從小劑量開始，然后可根據(jù)病情適當(dāng)增減，最大用量為5μg/kg/分。
【不良反應(yīng)】6,543例治療患者出現(xiàn)266例（4.1%）不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)為：心動(dòng)過緩（1.1%），低血壓（0.7%），I度房室傳導(dǎo)阻滯（0.4%），Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯（0.3%），房室交界性心律（0.3%）等。（1）嚴(yán)重不良反應(yīng)（偶見：0.1%～＜5%，極少見：＜0.1%。）① 偶見完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩（初期癥狀：心動(dòng)過緩、眩暈、輕度頭痛等）、有時(shí)可導(dǎo)致心跳停止，需做好處置這些癥狀的充分準(zhǔn)備后開始用藥。如果發(fā)生異常，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行如下處置：完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩：給與硫酸阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止：進(jìn)行心臟按摩、給與腎上腺素等兒茶酚胺類藥物進(jìn)行心臟復(fù)蘇。② 極少見充血性心衰，一旦出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹?。?）其他不良反應(yīng)：若出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)給予適當(dāng)處理（如停藥）并進(jìn)行適當(dāng)處置。發(fā)生率在0.1～＜5%不良反應(yīng)有：心動(dòng)過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、低血壓、房室交界性心律、期前收縮、竇性停搏、面部發(fā)熱、顏面潮紅、GOT、GPT、LDH升高等。發(fā)生率＜0.1%不良反應(yīng)有：竇房傳導(dǎo)阻滯、束枝傳導(dǎo)阻滯、心悸、眩暈、陣發(fā)性心動(dòng)過速、頭痛、惡心、嘔吐、A1-P升高、尿量減少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙癢、注射部位局部發(fā)紅等。口服制劑尚可見光敏反應(yīng)，但發(fā)生頻率不詳。
【禁忌】1、嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者。2、Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征〔持續(xù)竇性心動(dòng)過緩（心率小于50次/分）、竇性停搏和竇房阻滯等〕。3、嚴(yán)重充血性心衰患者。4、嚴(yán)重心肌病患者。5、對(duì)藥物中任一成分過敏者。6、妊娠或可能妊娠的婦女。7、靜脈給予地爾硫?和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時(shí)或相近的時(shí)間內(nèi)給予（幾小時(shí)內(nèi)）。8、室性心動(dòng)過速患者，寬QRS心動(dòng)過速患者（QRS≥0.12s）使用鈣通道阻滯劑可能會(huì)出現(xiàn)血流動(dòng)力學(xué)惡化和室顫。靜脈注射地爾硫?前，明確寬QRS復(fù)合波為室上性或室性是非常重要的。
【注意事項(xiàng)】1、對(duì)以下患者慎用：充血性心衰患者，心肌病患者、急性心肌梗塞患者、心動(dòng)過緩、I度房室傳導(dǎo)阻滯患者、低血壓患者、伴有WPW綜合征或LGL綜合征的房顫、房撲患者、正使用β-阻滯劑的患者、嚴(yán)重肝、腎功能障礙患者。2、重要注意事項(xiàng)、連續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖和血壓、使用注射用鹽酸地爾硫?有時(shí)可能出現(xiàn)完全房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩、甚至心臟停跳，因此需對(duì)以下幾點(diǎn)充分注意（參考【不良反應(yīng)】項(xiàng)）。（1）僅限于治療上必需的最小用量或靜脈點(diǎn)滴時(shí)必需的最短用藥時(shí)間。（2）充分觀察患者用藥時(shí)或用藥后的狀態(tài)，注意上述癥狀的早期發(fā)現(xiàn)。（3）用藥時(shí)需做好處理上述癥狀的充分準(zhǔn)備，發(fā)現(xiàn)異常，立即終止用藥并做適當(dāng)處置。其他抗心律失常藥（磷酸達(dá)舒平）與特非那定合用，曾有過引起QT間期延長(zhǎng)、室性心律失常的報(bào)導(dǎo)。對(duì)于心絞痛發(fā)作持續(xù)15分鐘以上的重度患者，有必要考慮其它的治療方法（PTCA、CABG等）。極少數(shù)情況下，因地爾硫?可延長(zhǎng)房室結(jié)傳導(dǎo)和不應(yīng)期而引起竇性心律患者出現(xiàn)Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯。合并使用注射用鹽酸地爾硫?和能影響心臟傳導(dǎo)的藥物可引起加和的副作用。若在竇性心律時(shí)出現(xiàn)高度房室傳導(dǎo)阻滯則應(yīng)立即停藥并采取支持治療。雖然離體實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示地爾硫?具有負(fù)性肌力作用，但對(duì)心室功能正常的健康人和嚴(yán)重心肌病患者（如嚴(yán)重充血性心衰、急性MI和肥厚性心肌?。┻M(jìn)行的血流動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果顯示心指數(shù)未見降低，也未見對(duì)心臟收縮的負(fù)性影響。急性心肌梗死和經(jīng)X線診斷為肺充血患者不能口服地爾硫?。心室功能受損患者使用注射用鹽酸地爾硫?的經(jīng)驗(yàn)有限，對(duì)這些患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。靜脈注射鹽酸地爾硫?可引起直立性低血壓。血流動(dòng)力學(xué)惡化的室上性心動(dòng)過速患者靜脈給予地爾硫?應(yīng)謹(jǐn)慎。此外正在服用能減少外周阻抗、血管內(nèi)容積、心肌收縮力或心肌傳導(dǎo)藥物的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎使用注射用鹽酸地爾硫?。極少數(shù)患者口服地爾硫會(huì)出現(xiàn)堿性磷酸酶LDH、SGOT、SGPT等酶的升高并可見其他與急性肝功能損害有關(guān)的現(xiàn)象。因此靜脈注射鹽酸地爾硫也存在急性肝功能損害的危險(xiǎn)。PSVT轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律時(shí)可能出現(xiàn)室性早搏。這些室性早搏通常為瞬時(shí)和良性的，且無(wú)臨床意義。電轉(zhuǎn)復(fù)、其他藥物治和PSVT自發(fā)轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律時(shí)可出現(xiàn)相似的室性綜合征。口服地爾硫偶見多形性紅斑和/或剝脫性皮炎的報(bào)道，因此靜脈注射本品也存在皮膚反應(yīng)的可能，若出現(xiàn)皮膚反應(yīng)應(yīng)停藥。3、使用注意與其他藥物混合時(shí)，若pH超過8，注射用鹽酸地爾硫?可能析出。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)禁止使用。2、哺乳婦女盡量避免使用，臨床必須使用時(shí)，應(yīng)停止哺乳。
【老年患者用藥】一般高齡患者生理機(jī)能較低下，使用時(shí)應(yīng)從低劑量開始，給藥時(shí)仔細(xì)觀察患者癥狀情況。
【兒童用藥】對(duì)小兒用藥的安全性尚未得到證實(shí)。
【藥理毒理】藥理作用：通過抑制鈣離子向末梢血管、冠脈血管平滑肌細(xì)胞及房室結(jié)細(xì)胞內(nèi)流，而達(dá)到擴(kuò)張血管及延長(zhǎng)房室結(jié)傳導(dǎo)的作用，從而對(duì)高血壓、心律失常和心絞痛產(chǎn)生療效。1、對(duì)血壓的作用（1）在麻醉和清醒時(shí)均能降低升高的血壓，但麻醉情況下作用加強(qiáng)。對(duì)正常大鼠血壓無(wú)顯著影響而對(duì)高血壓大鼠具有較強(qiáng)的降壓作用。（2）可減少犬末梢血管阻力及心肌耗氧量，增加心輸出量。（3）對(duì)犬和猴在降壓的同時(shí)不減少腦、冠脈、腎的血流量，并具有排鈉利尿作用。2、對(duì)心律失常的作用（1）可延長(zhǎng)房室結(jié)傳導(dǎo)時(shí)間、有效不應(yīng)期及功能不應(yīng)期，對(duì)犬室上性心動(dòng)過速有效。（2）可抑制由心房電刺激引起的家兔室上性心動(dòng)過速。3、對(duì)心肌缺血的作用（1）改善心肌氧的供需平衡。① 擴(kuò)張犬冠狀動(dòng)脈主干及側(cè)枝，增加心肌缺血部位血流量。② 抑制豬和人冠狀動(dòng)脈痙攣。（2）心肌保護(hù)作用通過抑制過多鈣離子進(jìn)入犬和貓的缺血心肌細(xì)胞而維持心功能、改善能量代謝并縮小缺血區(qū)面積。4、臨床療效（1）室上性心動(dòng)過速以安慰劑作對(duì)照藥進(jìn)行的雙盲試驗(yàn)。結(jié)果證明：本藥適用于陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、快速心房纖顫和心房撲動(dòng)。有效率分別為86.4%（184/213）和87.2%（130/149）。（2）手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置以硝酸甘油（注射劑）作對(duì)照藥進(jìn)行的單盲臨床試驗(yàn)，結(jié)果證明：本藥對(duì)手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置有效，有效率94.0%（315/335）。（3）高血壓急癥對(duì)惡性高血壓、高血壓性腦病、夾層動(dòng)脈瘤、急性左心衰等高血壓急癥的有效率100.0%（28/28）。（4）不穩(wěn)定心絞痛隨機(jī)單盲臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)：本藥對(duì)不穩(wěn)定心絞痛有效，有效率（中等程度改善以上）達(dá)80.0%（32/40）。毒性研究犬大劑量靜脈注射用鹽酸地爾硫?可出現(xiàn)明顯的心動(dòng)過緩和房室傳導(dǎo)改變。在犬和大鼠的亞急性和慢性毒性研究中，大劑量口服地爾硫?可引起肝臟損害。在一項(xiàng)亞急性肝臟毒性研究中，大鼠經(jīng)口給予≥125mg/kg地爾硫?可引起肝臟組織學(xué)變化，停藥后可恢復(fù)；犬口服20mg/kg地爾硫可引起肝臟變化，繼續(xù)用藥后可恢復(fù)。
【藥物過量】癥狀：藥物過量可引起心動(dòng)過緩、完全性房室傳導(dǎo)阻滯、心衰和低血壓等。處置：出現(xiàn)藥物過量時(shí)應(yīng)停止用藥，并進(jìn)行以下處置：1）心動(dòng)過緩、完全性房室傳導(dǎo)阻滯：給予硫酸阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。2）心衰、低血壓：給予強(qiáng)心劑、升壓藥、輸液等和/或使用心臟輔助循環(huán)裝置。
【藥代動(dòng)力學(xué)】健康男性受試者單劑量靜注鹽酸地爾硫?，在劑量為10.5mg至21mg范圍內(nèi)，其藥動(dòng)學(xué)呈線性。血漿清除半衰期接近3.4小時(shí)，表觀分布容積為3.5L。注射用鹽酸地爾硫?主要在肝臟代謝，系統(tǒng)清除率為65L/h。健康男性受試者24小時(shí)內(nèi)連續(xù)靜滴，在劑量范圍為4.8～13.2mg/h內(nèi)，其藥動(dòng)學(xué)為非線性。在該劑量范圍內(nèi)，隨著劑量的增加，系統(tǒng)清除率從64L/h下降至48L/h，而血漿清除半衰期從4.1延長(zhǎng)至4.9L/h，表觀分布容積不變，對(duì)心房纖顫和心房撲動(dòng)的患者，其系統(tǒng)清除率比健康患者下降。
【生產(chǎn)廠家】浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20063737
【生產(chǎn)地址】浙江省紹興市柯橋區(qū)云集路1152號(hào)
【條形碼】6919041183716
【藥品本位碼】86904744000763