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注射用重組人白介素-2價(jià)格對(duì)比 20萬(wàn)IU 山東金泰

產(chǎn)品名稱(chēng)：注射用重組人白介素-2 (金路康)
包裝規(guī)格：20萬(wàn)IU 產(chǎn)品劑型：凍干粉針劑包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S19980025 藥品本位碼：86904109000032
生產(chǎn)廠家：山東金泰生物工程有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
【產(chǎn)品名稱(chēng)】注射用重組人白介素-2
【商品名/商標(biāo)】
金路康
【規(guī)格】20萬(wàn)IU
【主要成份】重組人白介素-2。輔料為：醋酸鈉、冰醋酸、氯化鈉、聚山梨酯-80。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于晚期腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸腹腔積液的治療。
【用法用量】用于癌癥治療，一般可靜脈輸注或皮下注射20-40萬(wàn)IU/m2體表面積，相當(dāng)每次30-60萬(wàn)IU，每日一次，每周連用四次，四周為一療程。癌性胸腹水腔內(nèi)注射應(yīng)盡量排出胸腹水后，每次注入60-80萬(wàn)IU，每周1-2次，注射1-3周, 或根據(jù)病人情況按醫(yī)囑使用。
【不良反應(yīng)】上市后監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)本品有毛細(xì)血管滲漏綜合征、心力衰竭的不良反應(yīng)/事件報(bào)告。
【禁忌】1.對(duì)本品成份有過(guò)敏史的病人。2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異常或進(jìn)行過(guò)器官移植者。3.重組人白介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng)者：(1)持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速；(2)未控制的心律失常；(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；(4)心壓塞；(5)腎功能衰竭需透析＞72小時(shí)；(6)昏迷或中毒性精神病＞48小時(shí)；(7)頑固性或難治性癲癇；(8)腸局部缺血或穿孔；(9)消化道出血需外科手術(shù)；(10) 孕婦慎用。
【注意事項(xiàng)】1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理鹽水溶解后為澄明液體，如遇有渾濁、搖不散的沉淀、異物或藥瓶有裂紋、破損不能使用。3.藥瓶開(kāi)啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。4.使用本品應(yīng)從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量或遵醫(yī)囑。5.使用本品期間應(yīng)嚴(yán)密觀察毛細(xì)血管滲漏綜合征相關(guān)癥狀和體征，如出現(xiàn)尿量減少、體重快速增加、水腫、憋氣、血壓降低、肺水腫、胸腹腔積液等情況，應(yīng)停藥并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?.使用本品期間應(yīng)嚴(yán)密觀察心力衰竭相關(guān)癥狀和體征，如出現(xiàn)呼吸困難、端坐呼吸、運(yùn)動(dòng)耐量降低、肺部啰音、頸靜脈充盈、雙下肢水腫等情況，應(yīng)停藥并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?/li>
【藥物相互作用】本品會(huì)影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能。因此，本品與精神藥物一同用藥治療后，可能會(huì)出現(xiàn)相互作用（例如麻醉藥、止痛劑、止吐藥、鎮(zhèn)靜劑、安定藥）。本品若與對(duì)腎臟有危害性的藥物（例如氨基糖苷、鎮(zhèn)痛消炎藥），對(duì)骨髓有毒性的藥物（例如氨甲蝶呤、天冬酰胺酶）并行給藥時(shí)，會(huì)增強(qiáng)對(duì)這些器官系統(tǒng)的毒性作用。本品與任何抗腫瘤劑并行給藥的安全性和藥效尚未得到確證。此外，由于使用本品而引起的肝、腎功能下降，會(huì)延緩合并用藥物的清除，從而增加這些藥物的不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性。已報(bào)道當(dāng)本品連續(xù)的高劑量結(jié)合抗腫瘤劑對(duì)患者合并給藥時(shí)，會(huì)引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)，尤其是甲氮咪胺、順鉑以及α-干擾素等抗腫瘤劑。這些反應(yīng)包括紅斑、瘙癢癥以及低血壓，而且這些反應(yīng)發(fā)生在化學(xué)治療的數(shù)小時(shí)之內(nèi)。某些患者再遇到這些情況時(shí)，需要治療解決。本品與α-干擾素給患者合并給藥治療后，會(huì)增加心肌受損，包括心肌梗塞、心肌炎、心室運(yùn)動(dòng)功能減退以及嚴(yán)重的橫紋肌瘤的病癥。當(dāng)用α-干擾素及本品并行給藥治療后，觀察到患者有惡化或引發(fā)一些自身免疫性和炎癥性病癥，包括月牙型IgA血管球性腎炎、眼瞼重癥肌無(wú)力、炎癥性關(guān)節(jié)炎、甲狀腺炎、大皰性類(lèi)天皰瘡。盡管糖皮質(zhì)素顯示能減輕注射用重組人白介素-2引起的不良反應(yīng)，包括發(fā)熱、腎功能不全、高膽紅素血癥以及呼吸困難，但是該類(lèi)藥物與本品一同給藥治療會(huì)減弱本品的抗腫瘤效力，因此必須避免。當(dāng)β-阻斷劑及其它抗高血壓藥與本品一起使用時(shí)可能引起低血壓。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。孕婦慎用，只有當(dāng)使用注射用重組人白介素-2的有利因素超過(guò)胎兒可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可應(yīng)用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品對(duì)乳兒存在潛在的不良反應(yīng)，所以決定中止哺乳還是中止用藥，要取決于藥物對(duì)母親的重要性。
【藥理毒理】本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素。
【藥物過(guò)量】使用本品后的不良反應(yīng)是與劑量相關(guān)的。超過(guò)了建議的劑量，就會(huì)較快出現(xiàn)預(yù)期毒性。藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。對(duì)停止使用本品后仍持續(xù)的癥狀必須及時(shí)控制和治療，若此毒性危及生命，則可以用地塞米松靜脈輸液使之改善。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為3.8分鐘和80分鐘左右。
【貯藏】2－8℃避光保存。
【生產(chǎn)廠家】山東金泰生物工程有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S19980025
【生產(chǎn)地址】山東商河經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)凱源路18號(hào)
【藥品本位碼】86904109000032