食藥監(jiān)總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告（2017年第119號），吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司復(fù)方膽通膠囊上黑榜。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160101、160802的復(fù)方膽通膠囊。不合格項目包括[檢查]（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。

藥品品名：復(fù)方膽通膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號：20150401
藥品規(guī)格：/
檢品來源：國藥控股國大復(fù)美藥業(yè)（上海）有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項目：[檢查]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院

關(guān)聯(lián)資料：廣東省食品藥監(jiān)局：73批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，涉及吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司炎立消膠囊

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2017年廣東省藥品抽驗(yàn)計劃，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。

2017年3月，全省共抽查檢驗(yàn)9個藥品生產(chǎn)企業(yè)、280個藥品經(jīng)營企業(yè)和85個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的295個品種共621批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗(yàn)信息公布如下：273個品種573批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，53個品種73批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號：45
藥品品名：炎立消膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格：每粒裝0.25g
生產(chǎn)批號：20140801
檢品來源：佛山市三水區(qū)西南街維眾康藥店
檢驗(yàn)依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ01202009
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項目：裝量差異
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：佛山市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)結(jié)果：留樣合格