食藥監(jiān)總局關于40批次藥品不合格的通告(2017年第172號),蘭州和盛堂制藥股份有限公司和安國亞東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的新生化顆粒上黑榜。
不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:蘭州和盛堂制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為20161101的新生化顆粒,北京亞東生物制藥有限公司委托安國亞東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161170022的新生化顆粒,不合格項目包括[檢查](崩解時限)[檢查](粒度)(詳見附件)。
藥品品名:新生化顆粒
標示生產(chǎn)企業(yè):蘭州和盛堂制藥股份有限公司
生產(chǎn)批號:20161101
藥品規(guī)格:每袋裝6克(相當于原藥材9克)
檢品來源:西藏日土縣人民醫(yī)院
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ10772009
檢驗結果:不合格
不合格項目:[檢查](崩解時限)
檢驗機構:寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所
藥品品名:新生化顆粒
標示生產(chǎn)企業(yè):委托:北京亞東生物制藥有限公司 受托:安國亞東藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號:161170022
藥品規(guī)格:每袋裝6克(相當于原藥材9克)
檢品來源:海南樂東醫(yī)藥貿(mào)易公司
檢驗依據(jù):國家藥品標準WS3-B-1056-91-2015`
檢驗結果:不合格
不合格項目:[檢查](粒度)
檢驗機構:寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所


