食藥監(jiān)總局關(guān)于39批次藥品不合格的通告(2017年第193號(hào)),吉林省力勝制藥有限公司、甘肅佛仁制藥科技有限公司和山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的安胃片上黑榜。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省力勝制藥有限公司、甘肅佛仁制藥科技有限公司和山西云鵬制藥有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的39批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:吉林省力勝制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160902、20160903、20161002、20161102的安胃片,甘肅佛仁制藥科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150902、151101、160301、170201的安胃片,山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為D150501、D150502、D160201、D160602的安胃片,不合格項(xiàng)目包括含量測(cè)定、[檢查](重量差異)等(詳見附件)。
二、對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
藥品品名:安胃片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):吉林省力勝制藥有限公司
生產(chǎn)批號(hào):20160902
藥品規(guī)格:
檢品來源:青海省萬益藥業(yè)集團(tuán)有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國藥典》2015年版一部
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):寧波市藥品檢驗(yàn)所
藥品品名:安胃片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):甘肅佛仁制藥科技有限公司
生產(chǎn)批號(hào):160301
藥品規(guī)格:素片每片重0.6克
檢品來源:惠好醫(yī)藥(泉州)有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國藥典》2015年版一部
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):寧波市藥品檢驗(yàn)所
藥品品名:安胃片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):山西云鵬制藥有限公司
生產(chǎn)批號(hào):D150501
藥品規(guī)格:每片重0.6g
檢品來源:貴州廣奕醫(yī)藥物流銷售有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國藥典》2015年版一部
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[檢查](重量差異)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):寧波市藥品檢驗(yàn)所


