食藥監(jiān)總局關(guān)于39批次藥品不合格的通告（2017年第193號(hào)），陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠銀翹解毒合劑上黑榜。

經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠等19家企業(yè)生產(chǎn)的39批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：遼陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為160701、17A01的銀翹解毒合劑，不合格項(xiàng)目包括：[含量測(cè)定]等（詳見附件）。

二、對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

藥品品名：銀翹解毒合劑
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠
生產(chǎn)批號(hào)：160701
藥品規(guī)格：每瓶裝100毫升
檢品來源：貴州國(guó)泰醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)W3-B-2783-97-1
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

關(guān)聯(lián)資料：貴州省食藥監(jiān)局發(fā)布2017年第一期藥品質(zhì)量公告，陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠固腸止瀉丸上黑榜。

貴州省食品藥品監(jiān)管局要求各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局（市場(chǎng)監(jiān)管局），嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)所轄地區(qū)抽驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行查處，對(duì)藥品質(zhì)量問題較多的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位要重點(diǎn)監(jiān)督，督促整改。

序號(hào)：5
藥品名稱：固腸止瀉丸
生產(chǎn)單位：陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠
批號(hào)：151204
規(guī)格：每12丸重1g
被抽樣單位：貴州省獨(dú)山縣中西藥業(yè)有限責(zé)任公司
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不合格項(xiàng)目：溶散時(shí)限
藥檢所名稱：黔南州藥品檢驗(yàn)所