食藥監(jiān)總局關(guān)于9批次藥品不合格的通告（2018年第21號(hào)），深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司注射用生長(zhǎng)抑素上黑榜。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1123161204的注射用生長(zhǎng)抑素。不合格項(xiàng)目包括含量測(cè)定（詳見附件）。

二、對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

藥品品名：注射用生長(zhǎng)抑素
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)批號(hào)：1123161204
藥品規(guī)格：2mg(按生長(zhǎng)抑素計(jì))
檢品來源：賀州市人民醫(yī)院
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：中國食品藥品檢定研究院

關(guān)聯(lián)資料：深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：翰宇藥業(yè)，股票代碼：300199）是專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)資本8.9億元，下設(shè)翰宇藥業(yè)（深圳坪山）有限公司、甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司、翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司、翰宇藥業(yè)（香港）有限公司。建有多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺(tái)、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地。

翰宇藥業(yè)秉承“天下之道，仁心為藥”的核心價(jià)值觀，以“健康為您”為使命，“慢病管理專家”為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，努力實(shí)現(xiàn)“引領(lǐng)生物制藥發(fā)展，打造健康事業(yè)強(qiáng)者”的宏偉愿景。