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阿柏西普眼內(nèi)注射溶液價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱(chēng)：阿柏西普眼內(nèi)注射溶液 (艾力雅/Eylea)
包裝規(guī)格：4mg/0.1ml 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20235001 藥品本位碼：86978262000437
生產(chǎn)廠家：德國(guó)Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【產(chǎn)品名稱(chēng)】阿柏西普眼內(nèi)注射溶液
【商品名/商標(biāo)】
艾力雅/Eylea
【規(guī)格】4mg/0.1ml
【主要成份】活性成份為阿柏西普。通過(guò)重組DNA技術(shù)由中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）K1細(xì)胞生產(chǎn)的融合蛋白，該融合蛋白是由人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）胞外結(jié)構(gòu)域（即VEGFR1Ig2區(qū)和VEGFR2Ig3區(qū)）與人IgG1的 Fc結(jié)構(gòu)域融合后形成的同源二聚體糖蛋白。輔料為聚山梨酯20、磷酸二氫鈉一水合物、磷酸氫二鈉七水合物、氯化鈉、蔗糖和注射用水。
【性狀】澄清、無(wú)色至淡黃色的等滲溶液。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于治療成人的：新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）；糖尿病性黃斑水腫（DME）。
【用法用量】本品僅供眼玻璃體內(nèi)注射用。必須且只能由具備豐富玻璃體內(nèi)注射經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生注射本品。新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性：本品的推薦劑量為2mg阿柏西普，相當(dāng)于50微升。本品治療方式為初始3個(gè)月，連續(xù)每月注射一次，然后治療間隔延長(zhǎng)至每?jī)蓚€(gè)月注射一次。糖尿病性黃斑水腫（DME）：本品的推薦劑量為2mg阿柏西普，相當(dāng)于50微升。本品治療方式為初始5個(gè)月連續(xù)每月注射一次給藥，然后每?jī)蓚€(gè)月注射一次。注射間期內(nèi)無(wú)需進(jìn)行監(jiān)測(cè)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)的不良反應(yīng)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)結(jié)膜出血、視力下降、眼痛、白內(nèi)障、眼內(nèi)壓升高、玻璃體脫離、玻璃體飛蛾癥。
【禁忌】對(duì)活性成份阿柏西普或本品中任一輔料過(guò)敏?；顒?dòng)性或疑似眼部或眼周感染。嚴(yán)重的活動(dòng)性眼內(nèi)炎癥。
【注意事項(xiàng)】1.與玻璃體內(nèi)注射相關(guān)的反應(yīng):玻璃體內(nèi)注射，包括玻璃體內(nèi)注射本品，都可能引起眼內(nèi)炎、眼內(nèi)炎癥、孔源性視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜破裂以及醫(yī)源性外傷性白內(nèi)障（詳見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。使用本品時(shí)，必須始終使用合格的無(wú)菌注射技術(shù)。此外，注射后一周內(nèi)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以便在出現(xiàn)感染時(shí)能夠及早給予治療。應(yīng)指導(dǎo)患者在出現(xiàn)任何提示有眼內(nèi)炎的癥狀、視網(wǎng)膜脫離或上述任何事件的情況下及時(shí)進(jìn)行報(bào)告。2.眼內(nèi)壓升高:玻璃體內(nèi)注射后的60分鐘內(nèi)，包括玻璃體內(nèi)注射本品，曾觀察到眼內(nèi)壓升高（詳見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。既往有報(bào)道過(guò)反復(fù)玻璃體內(nèi)給予血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）抑制劑后眼內(nèi)壓持續(xù)增加。對(duì)于青光眼控制不佳的患者，需要采取特殊預(yù)防措施（當(dāng)眼內(nèi)壓大于等于30mmHg時(shí)，不得注射本品）。因此，在所有情況下，必須監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓和視神經(jīng)乳頭的血流灌注，并進(jìn)行恰當(dāng)處理。3.免疫原性:作為治療用蛋白質(zhì)藥物，本品有潛在的免疫原性（詳見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。在III期臨床試驗(yàn)中，治療前本品各組的免疫反應(yīng)發(fā)生率均約為1%至3%。給予本品后24-100 周，患者中的本品抗體檢出率也相似?；颊咧袩o(wú)論有無(wú)免疫反應(yīng)對(duì)本品的療效或安全性無(wú)影響。應(yīng)告知患者報(bào)告眼內(nèi)炎的任何體征或癥狀，如：疼痛、畏光或發(fā)紅，這可能是過(guò)敏反應(yīng)的臨床體征。4.全身反應(yīng):曾有玻璃體內(nèi)注射VEGF抑制劑之后出現(xiàn)全身不良事件的報(bào)告，包括非眼部出血和動(dòng)脈血栓栓塞事件（動(dòng)脈血栓栓塞事件定義為非致死性卒中、非致死性心肌梗死或血管性死亡，包括不明原因的死亡）。在新生血管（濕性）nAMD研究中，合并本品治療組在第一年的血栓栓塞事件發(fā)生率為1.8%（32/1824位患者）。在DME研究中，從基線至52周本品聯(lián)合治療組患者的動(dòng)脈血栓栓塞事件發(fā)生率為3.3%（578例中的有19例），對(duì)照組為2.8%（287例中的有8例）；從基線至100周本品聯(lián)合治療組患者的動(dòng)脈血栓栓塞事件發(fā)生率為6.4%（578例中的有37例），對(duì)照組為4.2%（287例中的有12例）。在理論上這些事件可能與VEGF抑制有關(guān)。在過(guò)去6個(gè)月有中風(fēng)或短暫腦缺血發(fā)作或心肌梗死的DME患者中使用本品的安全性數(shù)據(jù)有限。因此對(duì)這些患者的治療應(yīng)謹(jǐn)慎。5.其它:如針對(duì)新生血管（濕性）nAMD、DME的其他玻璃體內(nèi)抗-VEGF治療，如下情況亦具有適用性：?對(duì)使用本品進(jìn)行雙眼同時(shí)治療的安全性和有效性，尚未進(jìn)行系統(tǒng)研究（詳見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】）。如果同時(shí)進(jìn)行雙側(cè)眼治療，可能會(huì)導(dǎo)致全身暴露量增加，從而有可能增加全身不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。?合并使用其他抗VEGF（抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子）類(lèi)產(chǎn)品。尚無(wú)本品與其他抗VEGF類(lèi)產(chǎn)品（全身或眼部）合并使用方面的數(shù)據(jù)。?對(duì)新生血管（濕性）nAMD進(jìn)行抗VEGF治療之后，與發(fā)生視網(wǎng)膜色素上10皮撕裂相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素包括大面積的和/或高度隆起的視網(wǎng)膜色素上皮脫離。具有這些視網(wǎng)膜色素上皮撕裂風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)，須謹(jǐn)慎。?在孔源性視網(wǎng)膜脫離患者或3期或4期黃斑裂孔患者中，拒絕給予治療。?如果出現(xiàn)視網(wǎng)膜裂孔，則應(yīng)暫停給藥，只有在裂孔得到充分修復(fù)之后方可恢復(fù)治療。?若出現(xiàn)如下情形，則應(yīng)暫停給藥并且恢復(fù)治療的時(shí)間不得早于預(yù)定的下次給藥時(shí)間：o與視力末次評(píng)估相比，最佳矯正視力（BCVA）的下降≥30個(gè)字母；o累及中心凹的視網(wǎng)膜下出血，或者出血面積占總病變面積的50%及以上。?如果已執(zhí)行或計(jì)劃執(zhí)行眼內(nèi)手術(shù)，則應(yīng)在手術(shù)前后的28天內(nèi)暫停給藥。?本品不得用于妊娠期婦女，除非潛在的獲益超過(guò)了對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)（詳見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。?對(duì)于育齡期婦女而言，在初次給藥前、治療期間以及末次玻璃體內(nèi)注射阿柏西普后至少3個(gè)月內(nèi)必須使用有效的避孕方式（詳見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。僅有有限治療數(shù)據(jù)的患者使用本品在糖化血紅蛋白（HbA1c）超過(guò)12%或增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的糖尿病患者或者I型糖尿病導(dǎo)致的DME患者中進(jìn)行治療的經(jīng)驗(yàn)有限。尚未使用本品在全身感染或伴有視網(wǎng)膜脫離或黃斑裂孔的患者中進(jìn)行相關(guān)研究。在未對(duì)高血壓進(jìn)行有效控制的糖尿病患者中，尚無(wú)使用本品治療的數(shù)據(jù)。醫(yī)生在對(duì)上述患者進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)考慮到缺少使用本品的相關(guān)信息。6.對(duì)駕駛能力和使用機(jī)器能力的影響:由于可能存在與注射或眼睛檢查相關(guān)的暫時(shí)性視覺(jué)障礙，注射本品可對(duì)駕駛和使用機(jī)器的能力產(chǎn)生輕微影響。在視功能獲得充分恢復(fù)之前，患者不得駕駛或使用機(jī)器。7.處置和其它處理的特殊注意事項(xiàng):每瓶注射液僅供單眼單次使用。由于瓶中所含注射液（100微升）超過(guò)了推薦劑量（50微升），因此在給藥前必須將多余的液體排掉。給藥之前，須目檢溶液是否存在任何異物和/或變色或物理外觀是否存在任何改變。如果觀察到了任何改變，則棄用本藥品。應(yīng)使用30G x½英寸的針頭進(jìn)行玻璃體內(nèi)注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦哺乳期內(nèi)使用阿柏西普眼內(nèi)注射溶液。對(duì)于育齡期婦女而言，在初次給藥前、治療期間以及末次玻璃體內(nèi)注射阿柏西普后至少3個(gè)月內(nèi)必須使用有效的避孕方式。妊娠期內(nèi)婦女不得使用本品。
【藥理毒理】血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-A(VEGF-A)和胎盤(pán)生長(zhǎng)因子(PlGF)屬于血管生成因子VEGF 家族成員，是內(nèi)皮細(xì)胞的促有絲分裂因子、趨化因子和血管通透性因子。VEGF通過(guò)內(nèi)皮細(xì)胞表面的VEGFR-1和 VEGFR-2 兩種酪氨酸激酶受體發(fā)揮作用。PlGF僅與VEGFR-1結(jié)合，VEGFR-1亦在白細(xì)胞的表面表達(dá)。VEGF-A對(duì)這些受體的過(guò)度激活將導(dǎo)致病理性新生血管形成和血管通透性增加。阿柏西普是一種可與 VEGF-A、PlGF結(jié)合的可溶性誘騙受體，可抑制內(nèi)源性VEGF受體與VEGF-A和PlGF的結(jié)合和激活。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可使眼內(nèi)壓升高。
【藥代動(dòng)力學(xué)】玻璃體內(nèi)注射后，阿柏西普在眼部緩慢吸收并進(jìn)入體循環(huán)，阿柏西普主要以穩(wěn)定的無(wú)活性的復(fù)合物(與VEGF結(jié)合)形式存在于體循環(huán)中；然而只有“游離阿柏西普”能夠與內(nèi)源性VEGF結(jié)合。游離阿柏西普結(jié)合VEGF以形成穩(wěn)定的惰性復(fù)合物。類(lèi)似其他大分子蛋白，游離和結(jié)合阿柏西普預(yù)計(jì)均由蛋白質(zhì)水解分解而清除。
【貯藏】將西林瓶置于外包裝紙盒中，于2~8℃避光貯存和運(yùn)輸，不得冷凍。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】德國(guó)Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
【藥品上市許可持有人】德國(guó)Bayer AG
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20235001
【生產(chǎn)地址】德國(guó)Mooswiesen 2, 88214, Ravensburg, Germany
【藥品本位碼】86978262000437

阿柏西普眼內(nèi)注射溶液

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20235001
原注冊(cè)證號(hào) S20180010
上市許可持有人英文名稱(chēng) Bayer AG
上市許可持有人地址（英文） 51368 Leverkusen, Germany
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文）阿柏西普眼內(nèi)注射溶液
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Aflibercept Intravitreous Injection
商品名（中文）艾力雅
商品名（英文） Eylea
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 40mg/ml
包裝規(guī)格（中文） 1支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
廠商地址（英文） Mooswiesen 2, 88214, Ravensburg, Germany
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）德國(guó)
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Germany
發(fā)證日期 2023-01-12
有效期截止日 2028-01-11
藥品本位碼 86978262000437
產(chǎn)品類(lèi)別生物制品

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153****8765發(fā)表于 2022-12-06 07:56:36

回復(fù) 139****0099 的評(píng)論

去衛(wèi)生部直屬的北京醫(yī)院，在東郊民巷大華路，分針，一針?biāo)庡X(qián)不到2000 回復(fù)

我要分針，有一起打的嗎？給找個(gè)能分針打的地方

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匿名發(fā)表于 2022-09-12 10:03:56

我都打了15針了，打得心肝脾肺腎都疼，消費(fèi)不起，可是不打又會(huì)瞎，咋整。

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159****1163發(fā)表于 2022-07-26 08:23:19

回復(fù) 匿名的評(píng)論

我就是一個(gè)打工仔，一月工資3500，一個(gè)月一針5850，還不算檢查費(fèi)，三針不行六七針，讓我如何活！回復(fù)

哪也得打呀，要不然就瞎了，我們這一針五千多

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匿名發(fā)表于 2022-03-28 11:51:40

回復(fù) 153****6917 的評(píng)論

降！降！降什么了?。克巸r(jià)舉高不下！堅(jiān)挺方很！我們底層老百姓看不起病苦?。〗刑觳粦?yīng)叫地地不靈！回復(fù)

這個(gè)艾力雅阿柏西普眼內(nèi)注射溶液價(jià)格還是這么貴，一直沒(méi)有降下來(lái)，不知道出廠價(jià)多少錢(qián)一支

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188****0746發(fā)表于 2021-03-13 16:22:31

回復(fù) 135****8326 的評(píng)論

這個(gè)藥可以找人分針的，價(jià)格都減一半，有一起分針的嗎回復(fù)

一支，0.1ml.注射0.05ml,剩下的0.05可以留著下次打嗎

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153****8456發(fā)表于 2020-09-23 19:58:05

回復(fù) 135****8326 的評(píng)論

這個(gè)藥可以找人分針的，價(jià)格都減一半，有一起分針的嗎回復(fù)

可以分針嗎，分了治療效果有影響嗎，注射的量夠嗎。

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139****0099發(fā)表于 2020-07-22 09:09:21

回復(fù) 匿名的評(píng)論

總理今年兩會(huì)說(shuō)今年要把糖尿病相關(guān)的門(mén)診用藥納入醫(yī)保范圍，但現(xiàn)在都2019年8月份了還沒(méi)有動(dòng)靜這個(gè)藥費(fèi)用太高了，藥錢(qián)加個(gè)打針的費(fèi)用還有檢查費(fèi)用，一般家庭那里承受的了，但不打又會(huì)瞎掉，唉家庭都給拖垮了。回復(fù)

去衛(wèi)生部直屬的北京醫(yī)院，在東郊民巷大華路，分針，一針?biāo)庡X(qián)不到2000

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153****6917發(fā)表于 2020-01-13 16:16:53

回復(fù) 匿名的評(píng)論

降！降！降什么了?。克巸r(jià)舉高不下！堅(jiān)挺方很！我們底層老百姓看不起病苦啊！叫天不應(yīng)叫地地不靈！

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匿名發(fā)表于 2019-11-28 17:56:27

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已經(jīng)出最版的醫(yī)保目錄，明年會(huì)進(jìn)醫(yī)保

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135****8326發(fā)表于 2019-10-10 14:04:38

回復(fù) 153****3985 的評(píng)論