國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于17批次藥品不符合規(guī)定的通告（2018年第95號），三門峽賽諾維制藥有限公司消栓腸溶膠囊[消栓膠囊（腸溶）]上黑榜。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為三門峽賽諾維制藥有限公司生產(chǎn)的1批次消栓腸溶膠囊[消栓膠囊（腸溶）]不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。

藥品品名：消栓腸溶膠囊[消栓膠囊（腸溶）]
標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位：三門峽賽諾維制藥有限公司
生產(chǎn)批號：20161204
藥品規(guī)格：每粒裝0.2克
檢品來源：奎屯祥仁藥業(yè)有限責(zé)任公司
檢驗依據(jù)：《國家藥品標準》新藥轉(zhuǎn)正標準第70冊、《中華人民共和國藥典》2015年版四部
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[檢查]（微生物限度）
檢驗機構(gòu)：山西省食品藥品檢驗所

關(guān)聯(lián)資料：三門峽賽諾維制藥有限公司簡介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

三門峽賽諾維制藥有限公司，坐落于河南省三門峽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，東臨“十三朝古都”洛陽市，西依“十三朝古都”西安市，北接“關(guān)公故鄉(xiāng)”山西運城，南望“東方汽車之城”湖北十堰，與滔滔河水“萬里黃河第一壩”毗鄰，與美麗優(yōu)雅的大天鵝并肩，交通便捷，風(fēng)景秀麗。

三門峽賽諾維制藥有限公司成立于2001年8月，是由原三門峽市制藥廠發(fā)展演變而來，已有四十多年藥品生產(chǎn)的歷史。是海南恒源富地進出口貿(mào)易有限公司的全資控股子公司，是一家以生產(chǎn)原料藥為基礎(chǔ)，醫(yī)藥制劑為龍頭，新產(chǎn)品開發(fā)為向?qū)?，集技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。擁有通過國家GMP認證的固體制劑、粉針劑、中藥提取、原料合成四條現(xiàn)代化生產(chǎn)線及其配套設(shè)施，有35個品種生產(chǎn)批準文號（原料藥7個、片劑26個、膠囊劑2個），包括國家二、三、四類新藥品種8個。我們高度重視核心技術(shù)的保護和研發(fā)，共有技術(shù)專利發(fā)明一項、實用新型專利七項，連續(xù)多年被認定為河南省高新技術(shù)企業(yè)。