湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布2017年藥品生產省本級監(jiān)督檢查情況通告(2017年第7號)，湖北百科格萊制藥有限公司上黑榜。

依據(jù)“雙隨機、一公開”要求，結合省局2017年藥品生產監(jiān)管工作安排，我局組織對武漢啟華藥業(yè)有限公司等19家藥品生產企業(yè)進行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查?，F(xiàn)對檢查情況（見附件）進行通告。

序號：3
檢查事由：隨機抽查(原料藥專項檢查)
被檢查單位：湖北百科格萊制藥有限公司
檢查范圍：原料藥（布洛芬）
發(fā)現(xiàn)主要問題：重點檢查了原料藥布洛芬合成車間和10號樓副樓。發(fā)現(xiàn)以下問題：1.6號樓水解崗位的設備鈉鹽溶解釜（編號：F1419-I）運行時投料口的釜蓋未蓋；2.10號樓縮酮崗位，縮酮反應釜（編號F1210-I）運行過程中飲用水管道閥門漏水，地面有積水，未及時處理?？s酮反應釜（編號F1201-I）下方放料管的玻璃管道有破損。
處理意見：企業(yè)整改
整改情況：已整改

關聯(lián)資料：湖北百科格萊制藥有限公司簡介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

湖北百科格萊制藥有限公司是由湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司和印度（格萊）有限公司于2007年3月合資組建的一家中外合資企業(yè)。注冊資本為6600萬元人民幣，其中格萊（印度）有限公司以相當于人民幣33,000,000元的現(xiàn)金美元出資，湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司以相當于人民幣33,000,000元的布洛芬資產出資，雙方各占50%股份，主要生產和加工銷售布洛芬原料藥。合資公司由中方控制。公司現(xiàn)有資產13538萬元，員工人數(shù)321名，其中大專以上學歷員工 90余名。公司于2007年8月份正式開始運作，生產能力和銷售收入獲得了穩(wěn)步提高，目前布洛芬生產規(guī)模和銷售穩(wěn)居國內第一、國際第三。2003年9月布洛芬率先通過了歐洲COS認證。2009年3月通過了美國FDA認證，2011年7月通過英國MHRA認證，2013年4月又通過了美國FDA復檢。