湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布2017年藥品生產省本級監(jiān)督檢查情況通告(2017年第7號)，湖北歐立制藥有限公司上黑榜。

依據(jù)“雙隨機、一公開”要求，結合省局2017年藥品生產監(jiān)管工作安排，我局組織對武漢啟華藥業(yè)有限公司等19家藥品生產企業(yè)進行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查?，F(xiàn)對檢查情況（見附件）進行通告。

序號：10
檢查事由：隨機抽查（百日執(zhí)法大檢查）
被檢查單位：湖北歐立制藥有限公司
檢查范圍：小容量注射劑（含抗腫瘤藥）、片劑、硬膠囊劑
發(fā)現(xiàn)主要問題：企業(yè)小容量注射劑因未通過GMP認證，目前處于停產狀況；固體制劑生產車間現(xiàn)場未進行生產。發(fā)現(xiàn)以下問題：1.現(xiàn)場檢查時企業(yè)成品常溫倉庫達30℃，無有效降溫設施。2.企業(yè)有陰涼儲存的藥品，但未設置陰涼退貨區(qū)。
處理意見：企業(yè)整改
整改情況：已整改