湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布2017年藥品生產(chǎn)省本級監(jiān)督檢查情況通告(2017年第7號)，荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司上黑榜。

依據(jù)“雙隨機、一公開”要求，結(jié)合省局2017年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作安排，我局組織對武漢啟華藥業(yè)有限公司等19家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查。現(xiàn)對檢查情況（見附件）進行通告。

序號：14
檢查事由：有因檢查
被檢查單位：荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司
檢查范圍：麝香壯骨膏
發(fā)現(xiàn)主要問題：1.WS/600臥式雙軸打漿機再確認報告未考察混合均勻性。2.麝香壯骨膏產(chǎn)品工藝再驗證報告中，混合均勻性的接受標(biāo)準(zhǔn)為“性狀：乳白色基質(zhì)”，無定量指標(biāo)。3.企業(yè)生產(chǎn)麝香壯骨膏使用汽油做溶劑，而鹽酸苯海拉明難溶于汽油，企業(yè)在其工藝規(guī)程中無明確提高鹽酸苯海拉明分散性措施（如原料粒徑控制及預(yù)混）。
處理意見：企業(yè)整改
整改情況：已整改

關(guān)聯(lián)資料：國家食藥監(jiān)總局：11家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格，涉及荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司麝香壯骨膏

2017年10月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告（2017年第165號）》稱，經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院等5家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為通化仁民藥業(yè)股份有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格。

藥品品名：麝香壯骨膏
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司
生產(chǎn)批號：160425
藥品規(guī)格：7厘米×10厘米
檢品來源：四川省隆昌縣濟世藥業(yè)有限公司
檢驗依據(jù)：衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十一冊
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：[性狀]，[檢查]（耐熱性）
檢驗機構(gòu)：湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院