湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布2017年藥品生產(chǎn)省本級(jí)監(jiān)督檢查情況通告(2017年第7號(hào))，武漢雙龍藥業(yè)有限公司上黑榜。

依據(jù)“雙隨機(jī)、一公開”要求，結(jié)合省局2017年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作安排，我局組織對(duì)武漢啟華藥業(yè)有限公司等19家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查。現(xiàn)對(duì)檢查情況（見附件）進(jìn)行通告。

序號(hào)：16
檢查事由：有因檢查
被檢查單位：武漢雙龍藥業(yè)有限公司
檢查范圍：骨刺消痛膠囊
發(fā)現(xiàn)主要問題：1.企業(yè)骨刺消痛膠囊工藝規(guī)程中，未規(guī)定徐長卿蒸餾液結(jié)晶的收率范圍以及蒸餾液的結(jié)晶溫度和結(jié)晶時(shí)間。2.骨刺消痛提取工藝驗(yàn)證中未考察徐長卿蒸餾液結(jié)晶相關(guān)條件，如結(jié)晶溫度、結(jié)晶時(shí)間、提取收率。3.骨刺消痛膠囊制劑工藝驗(yàn)證中未對(duì)徐長卿結(jié)晶粉、提取干浸膏的混合均勻性進(jìn)行考察。4.骨刺消痛膠囊工藝驗(yàn)證最近一次驗(yàn)證時(shí)間為2011年，企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行定期再驗(yàn)證。5.現(xiàn)場檢查時(shí)徐長卿結(jié)晶粉存放于冷庫，但檢查時(shí)冷庫溫度高于10℃
處理意見：企業(yè)整改
整改情況：已整改

關(guān)聯(lián)資料：武漢雙龍藥業(yè)有限公司簡介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

武漢雙龍藥業(yè)有限公司始建于1989年，是集藥品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，生產(chǎn)基地坐落于東西湖臺(tái)商投資區(qū)油沙路特9號(hào)。公司秉承“為社會(huì)創(chuàng)造效益、為顧客營造價(jià)值、為員工提供機(jī)會(huì)"的企業(yè)理念，實(shí)行獨(dú)立核算、自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧、滾動(dòng)發(fā)展的戰(zhàn)略，使產(chǎn)銷量連續(xù)5年保持著100%的增長率。并于2015年2月作為湖北省首批率先通過史上最嚴(yán)新版GMP認(rèn)證的中藥制藥創(chuàng)新型企業(yè)。