廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2018年第11期，信合援生制藥股份有限公司柴胡注射液上黑榜。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2018年廣東省藥品抽檢計(jì)劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)?，F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報(bào)如下：

序號(hào)：1
藥品品名：柴胡注射液
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：信合援生制藥股份有限公司
藥品規(guī)格：每支裝2ml
生產(chǎn)批號(hào)：1708101
檢品來源：羅定市雙東街道雙東社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3297-98-2011
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：特征圖譜
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：云浮市食品藥品檢驗(yàn)所

關(guān)聯(lián)資料：信合援生制藥股份有限公司簡(jiǎn)介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

信合援生制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱公司）成立于1969年，現(xiàn)為河南信合建設(shè)投資集團(tuán)控股公司。公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的經(jīng)營(yíng)班子負(fù)責(zé)制，按現(xiàn)代企業(yè)制度規(guī)范守法經(jīng)營(yíng)。

公司下設(shè)十三個(gè)職能管理部門和擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)設(shè)備的七個(gè)生產(chǎn)車間?，F(xiàn)有員工760人，其中擁有碩士、本科、?？撇煌瑢W(xué)歷層次專業(yè)技術(shù)人員140多人。主要生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中西藥品和化學(xué)原料藥。主要產(chǎn)品為口服固體制劑、注射劑、原料藥等八種劑型160多個(gè)品種。全部生產(chǎn)車間均通過國(guó)家GMP認(rèn)證，原料車間還通過韓國(guó)、墨西哥、日本官方認(rèn)證。主導(dǎo)產(chǎn)品有援生力維片、馬來酸曲美布汀原料、貓爪草膠囊等，產(chǎn)品銷售全國(guó)二十多個(gè)省區(qū)。公司聯(lián)合中國(guó)藥科大學(xué)開發(fā)的具速釋部分的馬來酸曲美布汀緩釋片制備工藝獲得國(guó)家發(fā)明專利，并獲得新藥證書，為國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品；馬來酸曲美布汀原料質(zhì)量、產(chǎn)量國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，出口亞洲、歐洲、美洲多個(gè)國(guó)家。