廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2018年第8期，酒泉大得利制藥股份有限公司復(fù)方銀翹氨酚維C片上黑榜。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2018年廣東省藥品抽檢計劃，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報如下：

序號：5
藥品品名：復(fù)方銀翹氨酚維C片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：酒泉大得利制藥股份有限公司
藥品規(guī)格：0.25g(相當(dāng)于原生藥的0.5g)
生產(chǎn)批號：161001
檢品來源：徐聞縣紅星農(nóng)場正康藥店
檢驗(yàn)依據(jù)：《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十四冊
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：性狀
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：湛江市食品藥品檢驗(yàn)所
當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)結(jié)果：留樣合格

關(guān)聯(lián)資料：酒泉大得利制藥股份有限公司《藥品GMP證書》被收回

2018年7月20日，甘肅省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局對酒泉大得利制藥股份有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司存在違反《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》相關(guān)規(guī)定情形，已不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》評定標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條，該局依法收回其《藥品GMP證書》，現(xiàn)予以公告。