國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：61批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，合肥和爾適科技發(fā)展有限公司電動(dòng)液壓多功能手術(shù)臺(tái)上黑榜。

肥和爾適科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)電動(dòng)液壓多功能手術(shù)臺(tái)，輸入功率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號(hào)：24
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：電動(dòng)液壓多功能手術(shù)臺(tái)
被抽查單位：合肥和爾適科技發(fā)展有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：合肥和爾適科技發(fā)展有限公司
規(guī)格型號(hào)：TDY-Y-1
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2017.03 17030031
抽樣單位：安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：輸入功率

關(guān)聯(lián)資料：合肥和爾適科技發(fā)展有限公司對(duì)電動(dòng)液壓多功能手術(shù)臺(tái)主動(dòng)召回

合肥和爾適科技發(fā)展有限公司報(bào)告，由于“銘牌、說明書中的輸入功率數(shù)值與注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求中的數(shù)值不符”原因，合肥和爾適科技發(fā)展有限公司對(duì)其生產(chǎn)的電動(dòng)液壓多功能手術(shù)臺(tái)（注冊(cè)證號(hào)：皖械注準(zhǔn)20152540001）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。