國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布：關(guān)于30批次藥品不符合規(guī)定的通告（2019年 第2號(hào)），山西太原藥業(yè)有限公司鹽酸西替利嗪片上黑榜。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西太原藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸西替利嗪片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

藥品品名：鹽酸西替利嗪片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位：山西太原藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號(hào)：161002
藥品規(guī)格：10毫克
檢品來源：四川省安岳縣仁華藥業(yè)有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[含量測(cè)定]（鹽酸西替利嗪）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

關(guān)聯(lián)資料：河北省藥品質(zhì)量公告（2018年藥品監(jiān)督抽檢第2期），山西太原藥業(yè)有限公司硝苯地平片上黑榜。

序號(hào)：1
藥品名稱：硝苯地平片
規(guī)格：10mg
標(biāo)示批號(hào)：170408
標(biāo)示生產(chǎn)單位：山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠）
被抽樣單位：衡水龍馬醫(yī)藥連鎖有限公司深州貿(mào)易城藥房
不符合規(guī)定項(xiàng)目：檢查（溶出度）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：衡水食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
檢驗(yàn)依據(jù)：《中國藥典》2015年版二部