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長春銀諾克1批次復方龍膽碳酸氫鈉片不合規(guī)

2019-02-08 11:33:40    來源:質量  作者:國家藥監(jiān)局

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布:關于30批次藥品不符合規(guī)定的通告(2019年 第2號),長春銀諾克藥業(yè)有限公司復方龍膽碳酸氫鈉片上黑榜。現(xiàn)將相關情況通告如下:

經青海省食品藥品檢驗所檢驗,標示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產的1批次復方龍膽碳酸氫鈉片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為崩解時限。

藥品品名:復方龍膽碳酸氫鈉片
標示生產企業(yè)或供貨單位:長春銀諾克藥業(yè)有限公司
生產批號:20160902
藥品規(guī)格:復方
檢品來源:江西德融醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù):《國家藥品標準》WS-10001(HD-0351)-2002-2011
檢驗結果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[檢查](崩解時限)
檢驗機構:青海省食品藥品檢驗所

關聯(lián)資料:湖北省藥品質量公告(2018年第3期),長春銀諾克藥業(yè)有限公司通脈顆粒上黑榜。

根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排,各級食品藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產、經營和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗?,F(xiàn)將2018年第三季度藥品質量抽檢中發(fā)現(xiàn)的107批次不符合標準規(guī)定藥品予以公告(詳見附件)。

序號:18
藥品名稱:通脈顆粒
標示生產企業(yè)名稱:長春銀諾克藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:每袋裝10g
生產批號:20170202
檢品來源:棗陽市民潤大藥房
檢驗依據(jù):衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第四冊WS3-B-0824-91
不合格項目:性狀,【檢查】粒度
檢驗機構名稱:襄陽市食品藥品檢驗所

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