江西省2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息出爐,75批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,山西汾河制藥有限公司復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片上黑榜。
據(jù)江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2019年2月21日消息,原江西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《江西省2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》。經(jīng)核查確認(rèn),本期監(jiān)督抽檢信息公布如下:
序號(hào):45
標(biāo)示藥品名稱:復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片
標(biāo)示生產(chǎn)單位:山西汾河制藥有限公司
標(biāo)示批號(hào):160701
規(guī)格:復(fù)方
被抽樣單位:江西新匯宇醫(yī)藥有限公司
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊(cè)
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不合格項(xiàng)目:乙酰水楊酸
檢驗(yàn)單位:贛州市食品藥品檢測(cè)中心
關(guān)聯(lián)資料:食藥監(jiān)總局關(guān)于39批次藥品不合格的通告(2017年第193號(hào)),山西汾河制藥有限公司吡拉西坦片上黑榜。
藥品品名:吡拉西坦片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):山西汾河制藥有限公司
生產(chǎn)批號(hào):170202
藥品規(guī)格:0.4g
檢品來源:山西汾河制藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[性狀]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院


