國家藥監(jiān)局：12批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，湖南三誼醫(yī)療科技有限公司無線智能電子血壓計(jì)上黑榜。

2019年2月21日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)無線智能電子血壓計(jì)等5個(gè)品種130批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共12批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號(hào)：1
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：無線智能電子血壓計(jì)
被抽查單位：湖南三誼醫(yī)療科技有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：湖南三誼醫(yī)療科技有限公司
規(guī)格型號(hào)：SY-B-003
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2016年10月18日 SYB161001
抽樣單位：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局　
檢驗(yàn)單位：重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：1、控制器和儀表的標(biāo)記；2、標(biāo)識(shí)要求

關(guān)聯(lián)資料：湖南三誼醫(yī)療科技有限公司簡介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

湖南三誼醫(yī)療科技有限公司成立于2014年01月15日，注冊(cè)資金410萬元人民幣，公司坐落于長沙，主要經(jīng)營醫(yī)療新材料、新設(shè)備、新產(chǎn)品的研究、開發(fā);計(jì)算機(jī)軟件和硬件及輔助設(shè)備的研究、開發(fā)、銷售及相關(guān)的技術(shù)服務(wù);計(jì)算機(jī)系統(tǒng)集成服務(wù);I類醫(yī)療器械、辦公設(shè)備、通訊設(shè)備(不含衛(wèi)星廣播電視地面接、發(fā)、收設(shè)施)、電子產(chǎn)品(不含電子出版物)的銷售;II類:6820普通診察器械的生產(chǎn)(憑許可證、審批文件經(jīng)營)、銷售(憑許可證、審批文件經(jīng)營)及技術(shù)服務(wù)。(涉及許可審批的經(jīng)營項(xiàng)目,憑許可證或?qū)徟募娇山?jīng)營)