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兩企業(yè)三磷酸腺苷二鈉注射液抽檢不合規(guī)

2019-03-11 09:09:30    來源:  作者:

江西省藥品監(jiān)督管理局:56批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司和國藥集團(tuán)容生制藥有限公司三磷酸腺苷二鈉注射液上黑榜。

2018年12月6日,江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布抽檢公告稱,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃,江西省各級(jí)藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下:

序號(hào):36
標(biāo)示藥品名稱:三磷酸腺苷二鈉注射液
標(biāo)示生產(chǎn)單位:貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司
標(biāo)示批號(hào):17012002B
規(guī)格:按C10H14N5Na2013P3計(jì) 2ml:20mg
被抽樣單位:樟樹市康力藥品物流有限公司
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2010年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不合格項(xiàng)目:可見異物
檢驗(yàn)單位:撫州市食品藥品檢驗(yàn)所

序號(hào):50
標(biāo)示藥品名稱:三磷酸腺苷二鈉注射液
標(biāo)示生產(chǎn)單位:國藥集團(tuán)容生制藥有限公司
標(biāo)示批號(hào):1703316
規(guī)格:按C10H14N5Na2013P3計(jì) 2ml:20mg
被抽樣單位:井岡山大學(xué)附屬醫(yī)院
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2010年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不合格項(xiàng)目:可見異物
檢驗(yàn)單位:撫州市食品藥品檢驗(yàn)所

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